守护健康福祉 赋能产业发展 常德市市场监管局织密药品安全防护网

近年来，常德市以构建覆盖药品全生命周期的监管体系为主线，深入开展专项整治行动，持续优化检查流程，推动药品安全形势持续向好，药品安全工作连续多年获评全省先进，为守护公众健康、促进经济社会高质量发展贡献坚实力量。

强化全程监管，筑牢安全底线

面对全市数以万计的药品生产经营企业和使用单位，常德市市场监管局加强对各类药品经营使用单位的常态化监督检查，以高频次、广覆盖、抓重点的监管模式，压实药品安全主体责任，坚守药品安全“生命线”。

2025年4月，全市药品经营环节“清源”行动全面启动。行动聚焦药品购销渠道、储存条件、处方药销售等关键风险点，着力构建来源可溯、去向可查、责任可追的药品流通秩序。截至目前，全市共检查药品经营及使用单位2447家，发现并整改问题隐患567项，下达《责令改正通知书》447份，立案165起，罚没款约212.2万元。

今年，该局累计完成药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）及药物滥用监测报告11804例。医疗器械监管方面，全年办理各类备案385件，协助完成73家第三类医疗器械经营企业现场核查，对生产企业、注册人及受托生产企业开展检查63家次，发现并督促整改缺陷186条，取消不规范第一类医疗器械品种41个。化妆品监管方面，开展化妆品经营环节“共治净网”、化妆品塑料污染治理等专项治理行动，并顺利完成省局委托的5家国产化妆品备案人监督检查。

聚焦精准监管，提升治理效能

医疗机构和药品零售企业是社会公众购买和使用药品的主要渠道，也是药品安全链条的终端环节。为抓好药品零售和使用环节的监管，该局自2023年起持续推进“规范化药房”建设，将药品零售和使用环节的采购、验收、贮存、养护、销售全过程进行规范管理，整合分散的基础信息、行政许可、监督检查等系统数据，为药品批发企业和零售药房建立“信用档案”，构建反映药品质量安全状况的“全景画像”，推动监管从粗放式向精准化、高效化的跨越式升级。目前，全市零售药店达标率达95%以上，医疗机构达标率达80%以上。该局连续多年获评全省药品安全考核A级，药品安全巩固提升行动获先进表彰。

“现在买药更放心了。”市民的切身感受，正是信用体系建设成效的最好体现。信用监管与专业核查的深度融合，不仅提升了监管效能，也推动药品安全治理体系向精准化、现代化稳步迈进。这一系列成果，已成为守护千家万户用药安全的“温暖防线”，让监管成效切实转化为群众可感知、可享有的安全感与获得感。

深耕产业服务，护航高质量发展

在严格监管的同时，常德市市场监管局也注重服务引导，为企业提供电话、微信、上门等“一对一”服务，指导企业规范运营，并多次赴医院、园区开展“送解忧”帮扶和政策宣讲活动，积极助力企业拓展市场，支持药品企业在细分领域抢占发展先机。

经该局积极协调推动，湖南洞庭药业成功申报二类管制药品4个品种、7个品规研发立项。这些品种上市后，预计可为企业新增年产值4-5亿元，显著提升常德市生物医药产业在管制药领域的核心竞争力，成为“监管与服务并重、推动产业高质量发展”的生动实践。

为更好服务药品企业，并同步提升队伍专业能力，该局今年着力构建审评核查人才培养体系。随着今年常德市药品审评核查中心揭牌成立，该局采取专业化培训、深度学习交流等多项措施，打造审评审批、核查、检查三位一体的服务体系，为承接省级赋权事项、打造湘西北生物医药产业技术高地奠定坚实的人才基础，以更高水平的监管与服务助力生物医药产业高质量发展。

药品安全，一头连着千家万户的健康福祉，一头系着经济发展与社会稳定，需要全社会的共同努力。从实验室到病房，从生产线到药店，该局用坚实的脚步守护着药品、医疗器械、化妆品安全的每一道防线，致力于打造一支政治坚定、业务精湛、作风过硬、人民满意的药品监管铁军，为推进健康常德建设不懈奋斗。

来源：指尖新闻

作者：李文秀 邓艳玲

编辑：邱琪