超11亿融资！医保加持下，心衰创新技术或迎最强风口

2025年12月10日，创新医疗器械企业Impulse Dynamics宣布完成1.58 亿美元融资（约合人民币11.2亿），由 Sands Capital、Braidwell 等多家投资机构参与，Redmile、Perceptive Advisors、Alger 等现有股东继续跟投。公司表示，本轮资金将用于扩大其心力衰竭（HF）治疗技术CCM®（Cardiac Contractility Modulation，心脏收缩调制）的商业化规模，加速正在推进的多项临床试验，并加强下一代植入式设备的研发，包括将 CCM 与 ICD 功能整合的新系统。

融资发生的时间点尤为重要。今年，美国 Medicare（CMS）正式发布全国覆盖决定（NCD），将 CCM® 纳入报销体系，使其在美国的临床可及性得到本质性提升，也为新一轮商业扩张和资本投入创造了政策基础。对于心衰治疗这一长期治疗手段有限、创新速度缓慢的领域而言，CCM® 随着支付体系的突破正进入一个更加清晰的临床推广周期。

# 公司介绍：定位于心衰治疗缺口的设备创新企业

Impulse Dynamics 是一家聚焦中重度心力衰竭治疗的医疗器械企业，其主要产品与研发管线围绕心脏收缩调制（CCM）疗法展开。过去几十年，心衰治疗的创新多集中在药物（如 ARNI、SGLT2i）或特定人群的设备治疗（如 CRT、ICD），但仍有大量心衰患者处于“药物治疗不足改善、却又不符合 CRT 条件”的临床空白。

Impulse Dynamics 针对的正是这一缺口：以增强心肌收缩效率为核心，改善患者症状与生活质量，而不依赖改变心律或电传导路径。

公司旗舰产品是执行 CCM® 的植入式设备Optimizer® 系列，其已在全球超过 12,000 名患者中应用，并在多个国家取得监管批准。公司同时构建了逐步扩张的产品管线，包括下一代整合式设备CCM-D® HF System，以应对更复杂的心衰患者需求。

近年来，随着公司积累了超过百篇论文、数千例真实世界数据，以及多项持续进行的大型临床试验，CCM® 的疗效证据体系不断完善。伴随美国支付体系向该技术开放，Impulse Dynamics 的路径已从“循证积累”走向“可部署化的疾病管理工具”。

# 产品介绍：CCM技术与设备体系的能力边界

CCM® 是 Impulse Dynamics 的核心技术，其机制属于一类独特的电生理调节策略：通过在心脏绝对不应期释放特定电脉冲，增强心肌细胞的钙离子处理能力，从而提高收缩效率。

与 ICD 或 CRT 通过“改变激动顺序或同步心室运动”来改善泵血能力不同，CCM® 并不影响心律，也不试图调整传导路径，而是直接作用于心肌细胞本身，使其在每一次收缩时能量利用更高、力学性能更好。

临床研究显示，这种机制可以改善患者的运动耐量、6 分钟步行距离、NYHA 心功能级别以及生活质量（KCCQ 评分），尤其对那些药物治疗仍症状明显的患者具有明确价值。

CCM® 的典型受益人群包括 NYHA III 心衰患者，尤其是射血分数（LVEF）在 25–45% 之间、但 QRS 并无明显延长者。这类患者通常无法进入 CRT（心脏再同步治疗）的适应证，却普遍对药物反应不足，是心衰治疗体系中长期缺乏有效设备解决方案的群体。

过去十年间，正是这一临床需求推动了 CCM® 技术的持续发展，使其成为补齐这一治疗空白的代表性创新路径。

Optimizer® 系列：CCM 执行平台

Optimizer® 是目前在用的主要商业化产品，这是一类植入式脉冲发生器，负责在特定时间窗口向心脏传递调制脉冲，并通过内置算法识别节律、调节脉冲参数，使治疗过程具备较高的个体化和自动化能力。作为一个长期植入系统，它还具备适应心衰患者使用需求的能量管理与远程随访能力。Optimizer® 已在欧洲、美国等多个市场推广，并逐步形成覆盖主要三甲医院和心衰专科中心的布置网络。

下一代产品：CCM-D® HF System

这是一套将 CCM 功能与 ICD（植入式心律转复除颤器）能力整合为一体的复合系统，旨在满足既需要心衰症状改善，又存在潜在致死性心律失常风险的患者群体。对于此类患者而言，以往通常需要分别植入两类设备，而 CCM-D® 的目标是在一个系统内同时提供“功能改善 + 风险防护”，降低植入负担并提升依从性。

目前，这款设备正在开展关键临床研究，其中INTEGRA-D是核心试验之一，旨在验证这种一体化方案的安全性与疗效。

# 结语

Impulse Dynamics 的本轮融资与 CMS 的全国覆盖决定几乎同步发生，产业意义远超资本层面。

对于心衰这一全球最具负担的慢性病之一来说，新的设备治疗路径长期稀缺，而 CCM® 的成长提供了一个值得关注的信号：

• 技术机制能够补足现有治疗体系的缺口

• 临床证据体系已具备规模化条件

• 支付体系的开放意味着真正的可及性

• 下一代产品管线正在构建组合式管理能力

心衰治疗正从“药物 + 个别设备”的模式，逐步迈向以调制技术、整合设备和长期管理为特征的多模态体系。
Impulse Dynamics 所处的位置，恰恰位于这一结构性变化的中点。

随着资金注入、试验推进和支付端放开，未来几年 CCM® 是否能够成为心衰管理标准体系的一部分，将成为这一领域最值得持续观察的方向。

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