编者按
在精准医疗不断深化的背景下,治疗药物监测(TDM)与定量药理学的结合正为临床用药决策提供更科学的工具。在近期举办的第七届医院药学质量控制与改进论坛上,上海市胸科医院/上海交通大学医学院附属胸科医院焦正主任药师分享了团队在“模型引导的精准用药”方面的最新成果。《药学瞭望》特邀焦正主任,围绕其团队开发的用药依从性评估工具、临床应用前景及定量药理学发展等话题进行深入解读。
《药学瞭望》:焦主任,您好。您和团队此次展示了一种基于贝叶斯法和群体药动学来判定用药依从性的创新工具。与传统方法相比,您认为这套工具最核心的突破是什么?对于像癫痫这类需要长期、规律用药的慢性病患者而言,您预计它在真实临床场景中将如何改变现有的管理范式?
焦正主任药师:用药依从性是慢病治疗中非常重要的问题,看似简单,但患者长期坚持并不容易。临床实践中,上我们常通过测定血药浓度来判断患者的用药依从性。如果血药浓度接近零,很容易判断患者没有好好服药;但有时浓度虽不为零,却偏低,这时不同医生的经验判断可能带有较强主观性。有没有更客观的指标呢?
基于定量药理学模型,结合贝叶斯方法,我们可以根据血药浓度精确计算不同用药行为发生的概率:是连续两顿未服药,还是最近一顿漏服而前一顿服用,或是相反,亦或两顿都没吃。如果某种行为的发生概率高,就可以推演出患者的用药情况。
我们建立的这套方法涵盖了14种常见抗癫痫药物,并纳入不同人群,包括老年人、儿童、成人、孕妇以及合并用药的情况。这样可更好地帮助医生或药师客观判断患者是否规律服药。
《药学瞭望》:您和团队将这项研究成果开发成了免费的Web应用程序,这极大地降低了使用门槛。您是否有计划将该方法的适用药物范围从抗癫痫药扩展到其他治疗领域?
焦正主任药师:目前这项工作还局限于抗癫痫药物领域,但该方法具有普适性。后续我们计划将其推广至精神疾病治疗领域。此外,类似方法也已尝试用于抗凝药物治疗管理等方向。未来有望扩展到其他慢病治疗领域。
《药学瞭望》:作为中国定量药理学领域的带头人,您如何看待这项成果在国际TDM(治疗药物监测)领域的影响力?接下来,您和团队在此研究方向上的下一步重点是什么?
焦正主任药师:TDM目前已成为一项常规技术,但在实际应用中仍面临各种问题。定量药理学方法可以为血药浓度解读“插上翅膀”,更好地挖掘和利用这一信息。
最近我们也在开展计算工具的开发工作。原来这些工具分散在不同网站上,现在我们开发了一款微信小程序SmartDose,同时也有网页版程序(www.smartdose.cn),均可免费注册使用。欢迎大家积极反馈,帮助我们持续优化,让定量药理学真正落地,不再只是抽象的数学公式。
专家简介
焦正
上海市胸科医院(上海交通大学医学院附属胸科医院)
主任药师,博导。上海交通大学医学院附属胸科医院,上海交通大学药学院。中国药理学会定量药理专委会主任委员,中国药理学会治疗药物监测研究专委会常委,上海市药理学会临床药理专委会副主任委员。国际治疗药物监测和毒理学会(IATDMCT);国际定量药理学会(ISOP)、美国临床药理学与治疗学会(ASCPT);美国临床药理学会(ACCP)会员。Therapeutic Drug Monitoring、Journal of ClinicalPharmacology, Clinical Drug Investigation,Journal of Clinical Medicine,《中国医院药学杂志》《中国临床药理学与治疗学》等杂志编委。国家药监局审评专家,参与编写国家药监局颁布的定量药理、临床药理相关技术指南十余部。致力于应用定量药理原理和方法进行精准给药和新药研发“模型引导的精准用药和新药研发”。
主持国际青少年糖尿病基金项目、国家自然科学基金面上项目3项,其他各类定量药理临床药理项目100余项,授权国家发明专利13项,发表论文220余篇,其中包括Pharmacological Research,Neurology, Clinical Pharmacokinetic, International Joural of Antimicrobial Agents等SCI收录论文120余篇H-index=31。国内率先开展定量药理培训(国家级继续教育项目、进修生、研究生培训逾百名);主编(译)《基础群体药动学和药效学分析》《群体药动学和药效学分析进阶》《应用定量药理学》,主编《研究生规划教材定量药理学》、参编9部本科生、研究生规划教材;主持研发“个体化用药辅助决策系统-SmartDose”,注册用户数逾千人。
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(来源:药学瞭望)
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