广东
12月7日上午，2025年国家医保药品目录正式公布，阿斯利康旗下康可期®（马来酸阿可替尼片）成功纳入，其用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和经治套细胞淋巴瘤（MCL）的适应症被覆盖。此举标志着相关血液肿瘤患者，特别是面临传统化疗不耐受、吞咽困难或需联合抗酸药物治疗等复杂情况的群体，获得了更可及且便捷的治疗选择。
据悉，新版医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。
淋巴瘤患者五年生存率不足40%
复发难治成为最主要制约因素
血液肿瘤是威胁国民健康的重大疾病，其中淋巴瘤尤为复杂且负担沉重。据统计，淋巴瘤在我国每年的发病人数约10.15万，平均5年生存率不足40%。以套细胞淋巴瘤（MCL）为例，目前患者的总体生存时间仍然较短，常规化疗5年生存率不足30%。而慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，虽然中位生存期约有10年，但不同患者的预后呈高度异质性，部分患者面临复发难治的困境。
淋巴瘤发病群体以老年群体为主，CLL/SLL中位诊断年龄为70岁，MCL中位诊断年龄为68岁。老年患者常合并有高血压、糖尿病等基础慢性疾病，疾病情况更为复杂，难以耐受传统化疗，且一线治疗后复发率较高。此外，老年患者在治疗过程中还容易遇到吞咽困难、与抗酸药/质子泵抑制剂等联用兼容性差等情况，进一步加剧了长期治疗难度。
创新靶向药提供精准解决路径
组合用药可降低92%死亡风险
随着医学研究的深入发展，BTK抑制剂等新型靶向药物问世，推动淋巴瘤的临床治疗逐步迈入新型靶向治疗阶段。阿可替尼是全球首个获批的第二代原研BTK抑制剂，临床使用经验广泛。
此次成功纳入医保目录的马来酸阿可替尼片剂新剂型，是基于阿可替尼胶囊的迭代升级，片剂与胶囊具有生物等效性。片剂体积较胶囊剂型缩减50%，不仅可适配存在吞咽困难的患者，且具备可与食物同服，且可与抗酸剂联合给药等优点，减少用药限制，整体提升长期用药灵活性和依从性。
研究发现，阿可替尼可延长患者疾病无进展生存期及总体生存率。一项为期6年的国际多中心研究经过长期随访结果显示，与苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗联合治疗相比，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，可降低76%的疾病或死亡风险。而在中国专家牵头的一项III期临床试验结果也显示，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，与苯丁酸氮芥和利妥昔单抗联合治疗相比，可降低92%的疾病进展或死亡风险。
另一项全球临床研究结果显示，接受阿可替尼治疗的经治MCL患者中位总生存期达到59.2个月，约为5年，且脱靶效应相关不良事件风险较低，总体安全性良好。
目前，阿可替尼用于治疗MCL和CLL/SLL等适应症，已获得《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病指南》的连续推荐。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长马军教授表示：“对于慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等血液肿瘤患者，避免复发、延长无进展生存期是控制疾病关键。然而，淋巴瘤的临床诊疗长期面临着传统药物安全性不足、初治后易复发、老年患者治疗棘手、与抗酸药等联用兼容性差、用药便捷性不足等痛点。此次医保目录的更新，丰富了血液肿瘤的临床治疗选择，填补了慢性淋巴细胞白血病的全病程保障的空白，也彰显了国家医保对血液肿瘤患者未尽之需的切实回应，为实现‘健康中国2030’目标中恶性肿瘤生存率提升的愿景提供了有力的政策支撑。”
采写：南都N视频记者 王道斌
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