产能竞赛过后多肽CDMO赛道能摆脱“昙花一现”吗？

作者：老萝卜头

导语：随着全球GLP-1药物市场突破500亿美元，多肽CDMO企业们在产能竞赛中狂奔，却不知行业过剩危机已悄然逼近。

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2025年完全可以称得上“多肽CDMO之年”。上半年，司美格鲁肽与替尔泊肽合计销售额超300亿美元，药明康德、凯莱英等都呈现出高速增长的态势。

巨额资本投入、疯狂产能扩张与隐藏的泡沫风险，多肽CDMO赛道正上演一场真实的行业生态大戏。

多肽CDMO的黄金时代

相对于生物药，多肽CDMO具有免疫原性低、生产成本较低等优势，是当前医药市场的新宠。

据弗若斯特沙利文数据，全球多肽类药物市场规模已从2018年的607亿美元增长至2023年的895亿美元，预计到2032年将进一步增长至2612亿美元。国内市场方面，预计2030年国内多肽CDMO规模将达185亿元。在这其中，GLP-1类药物“功不可没”。

2025年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额约为254亿美元，礼来的替尔泊肽销售额约为248亿美元，两大巨头占据超500亿美元市场。国内方面，龙头药明康德营收超300亿元，净利润同比增长84.84%，其TIDES业务（聚焦多肽及寡核苷酸）收入达78.4亿元，同比增长121.1%。

而在细分领域上，圣诺生物净利润同比激增123%，诺泰生物营收同比增长22%，泰德医药净利润增幅达101.7%。这些企业均呈现“净利润增速高于营收”的特征，可以看出多肽业务强大的盈利释放能力。

截至目前，全球在研GLP-1创新药已超过558款，药企争相入局这一赛道。

药企巨头的“产能竞赛”游戏

面对市场需求的爆发性增长，药企在多肽CDMO上开启了激烈的产能竞赛。药明康德、凯莱英等头部企业加速扩产，同时诺和诺德、礼来等原研药企也在自建产能。

例如药明康德2025年9月提前完成泰兴多肽产能建设，多肽固相合成反应釜总体积超10万升。凯莱英也不甘示弱，当前多肽固相合成产能约3万升，预计2025年底将提升至4.4万升。

在多肽领域的细分企业也不遑多让，诺泰生物建德工厂车间七正式投产，新增22万升GMP级产能。圣诺生物的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”106、107、108车间陆续投产，全部达产后将新增395千克多肽原料药产能。

目前，中国的GLP-1多肽API规划产能约为33-40吨，而根据中金公司的估算，到2030年，司美格鲁肽及替尔泊肽的原料药需求仅约为50吨，全球供给很可能远超短期需求。

多肽CDMO：繁荣背后的调战

按照经济学中的供求理论，当供大于求时，必然会出现价格下跌。有产业人士分析，目前司美格鲁肽原料药即期报价约为54.5万美元/公斤，而随着产能增加，价格可能大幅下降。

就目前看来，行业已经出现了“价格战”的苗头，这对于中小CDMO企业来说，如果成本控制能力不足可能陷入亏损。

其次，“专利悬崖”也是不得不提的一项挑战。司美格鲁肽在欧美日市场的核心专利要到2031年才到期，这意味着目前多数CDMO企业囤积的产能可能需要更长时间才能完全释放。

与此同时，多肽药物技术路线正在快速迭代，口服递送、多靶点联合疗法等新技术不断涌现，如果CDMO企业无法及时跟上技术升级步伐，那结果只能是被淘汰。

此外，跨国药企的技术垄断与先发优势也对本土企业形成压制，诺和诺德、礼来等巨头通过自建产能和长期合作锁定优质CDMO资源，新入局者和中小玩家的生存空间将被持续挤压。

差异化竞争与技术创新

在医药行业，产能过剩引发的“灾难”并不少见。比如在疫情期间，英科医疗疯狂扩张产能，最终导致医用手套产能严重过剩，单价甚至跌至低于疫情前水平。

这一次，多肽CDMO赛道的玩家们似乎已有所警觉，并不想重蹈覆辙。

那些专注细分领域的药企，更多的是选择以差异化来应对。比如诺泰生物专注于长链多肽规模化生产；圣诺生物则构建了“API+制剂”一体化平台。

药明康德、九洲药业等头部企业则选择了技术创新，前者成功将多肽固相合成反应釜总体积扩大至10万升，奠定了规模优势；后者则掌握了长链肽偶联、单硫环肽规模化生产等核心技术，成功合成最长78个氨基酸的蛋白片段。

同时，开拓新兴市场也是降低风险的有效策略，比如诺泰生物已经开始挖掘中东、拉美等新兴市场，与Julphar签订10年供应协议，覆盖22个中东及非洲国家，形成“欧美+新兴市场”的格局。

在首席消费官看来，这种市场多元化策略有助于降低对单一市场的依赖，分散风险。

此外，向相关领域扩展同样也不失为一种选择。多肽CDMO的“先富”可以带动小核酸CDMO的“后富”，而小核酸的景气度刚刚萌芽。药明康德、凯莱英、诺泰生物、奥锐特等在推进多肽产能的同时，都前瞻性布局了寡核苷酸业务。

多肽CDMO的价值重构与新机遇

产能过剩压力加剧，影响着赛道玩家的路径选择，对于多肽CDMO行业产生着深刻的影响。

2024年11月，国家药监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》，将GLP-1类原料药纳入重点监测；2025年初，多省医保将部分GLP-1制剂纳入带量采购续约清单，倒逼上游API降本让利。

这些政策的实施将进一步提高行业门槛，推动劣质产能出清。

在技术层面，超长效GLP-1注射剂与口服GLP-1制剂也将成为未来的重要发展方向。例如众生药业的RAY1225注射液半衰期达到240±36小时，支持每两周给药一次，可显著提高患者依从性。

众生药业相关负责人介绍，RAY1225注射液在减重、降糖和多种心血管-肾脏-代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。目前，RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验以及RAY1225注射液治疗2型糖尿病患者的两项III期临床试验正在积极推进中。

此外，长链肽、复杂修饰肽、新型递送系统也将成为下一个“战场”，只有那些提前布局这些高技术壁垒的领域，才能在未来的竞争中占据先机。

不过也要看到的是，当前头部企业的研发投入占比普遍低于8%，并不算高，与国际药企15%-20%的水平有着不小的差距，而行业的未来必然是更加注重产品创新与价值创造，而非规模扩张。

结语：

未来几年，多肽CDMO领域的行业洗牌已成必然。随着2025-2026年全球GLP-1多肽原料药产能达到饱和，以及2026年司美格鲁肽中国专利到期，市场竞争将更加激烈。那些已经在小核酸、口服制剂、多靶点药物等新兴领域布局的企业有望在变革中抓住新机遇。

“潮水退去，才知道谁在裸泳。”行业的未来一定是属于那些能够将技术创新、产能运营与长远发展深度融合的企业，而那些缺乏技术特色、盲目跟风扩产的企业可能会被市场淘汰。