ADC药物与PD-1/VEGF双抗联用再添案例 科伦博泰与Crescent达成双向授权协议

每经记者：陈星 每经编辑：文多

12月4日，科伦博泰（HK06990）与Crescent Biopharma, Inc. （一家纳斯达克上市公司，以下简称Crescent）共同宣布，双方已建立战略合作伙伴关系。科伦博泰方面将ADC药物（抗体偶联药物）SKB105在中国以外权利授权Crescent，并预计将获得最高超13亿美元的授权收入。而后者将核心管线PD-1/VEGF双抗CR-001（PD-1意为程序性细胞死亡-1，VEGF意为血管内皮生长因子）在中国的权利授权科伦博泰。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。

公开资料显示，Crescent并非老牌企业。它的主体是在2025年6月合并而成，组成方包括专注于抗肿瘤新药研发的生物技术公司Crescent Biopharma与另一家已上市的肿瘤学公司GlycoMimetics。在合并前夕，Crescent完成了由知名机构领投的2亿美元私募融资。

而公司最核心的资产，即此次与科伦博泰达成合作的CR-001。

科伦博泰引入PD-1/VEGF双抗

此次合作涉及科伦博泰的一款ADC药物SKB105，该药物靶向整合素β6（即ITGB6）、以拓扑异构酶抑制剂为载荷。同时涉及Crescent的一款PD-1/VEGF双特异性抗体CR-001。

这两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展Ⅰ/Ⅱ期单药治疗临床试验。

根据合作条款，科伦博泰授予Crescent在中国以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利。Crescent则授予科伦博泰在中国研究、开发、生产和商业化PD-1/VEGF双抗药物CR-001的独家权利。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案，包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用。

基于本次合作，科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款，并有资格收取12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额一定比例（中个位数至低双位数百分比）的分级特许权使用费。若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰也有资格向Crescent收取额外款项。

与此同时，Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款，并有资格收取3000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额一定比例（低个位数至中个位数百分比）的分级特许权使用费。

科伦博泰首席执行官葛均友表示，此次合作通过引入CR-001进一步补充与强化了科伦博泰差异化的肿瘤治疗管线，同时助力推进SKB105的全球开发进程。

国产PD-1/VEGF双抗已多次“出海”

与过去的单方面对外授权不同，科伦博泰与Crescent此次合作属于双向引入。而此次科伦博泰引进的双抗属于全球热门研发赛道。

在该赛道，国产双抗是跨国药企BD（商务拓展）交易的热门标的。

国金证券于今年7月发布的一份研究报告显示，一方面，中国PD-（L）1 /VEGF 双抗开发进度全球领先［PD-（L）1意为程序性死亡受体1或配体1］，不乏分子进入Ⅲ期临床、甚至获批上市；另一方面，中国PD-(L)1/VEGF 双抗分子疗效优异、产品力强。而从买家维度看，目前仅有默沙东、辉瑞、BMS布局了PD-(L)1/VEGF，例如罗氏、阿斯利康、强生等众多重点布局双抗领域的跨国公司尚未涉足PD-(L)1/VEGF开发。因此，上述跨国公司后续有望跟进布局。

将ADC与PD-(L)1/VEGF双抗进行联合疗法的布局，已成为制药行业一个明确的技术方向。

如三生制药（HK01530）与百利天恒（SH688506）合作，探索SSGJ-707与双抗ADC药物BL-B01D1的联合疗法。而通过引进Crescent的PD-(L)1/VEGF双抗，科伦博泰也补齐了自己在布局联合疗法方向的空白。