临床应用加速！首例执行政府指导价脑机接口手术落地

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品

作者/闫 硕

编辑/季媛媛

近日，我国首例执行政府指导价脑机接口手术在湖北武汉实施。这标志着植入式脑机接口技术正式被纳入规范化医疗服务体系。

脑机接口是一种在大脑与外部设备之间建立连接、交换信息的技术，是神经科学与类脑计算深度交叉融合的重要研究方向，已成为全球科技前沿热点之一。按信号采集方式划分，脑机接口主要包括侵入式、半侵入式和非侵入式三大类。

近年来尤其是今年以来，脑机接口技术加速从实验室走向临床应用。3月，国家医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中为脑机接口相关医疗服务价格单独立项。随后，湖北率先发布脑机接口医疗服务价格。

11月26日，在华中科技大学同济医学院附属同济医院，31岁的脊髓损伤患者小刘（化名）通过手术完成侵入式脑机接口设备植入，成为我国首例参照政府核定医疗服务价格项目执行的脑机接口临床操作。该手术置入费为6552元（不含设备费），费用由研究经费承担。

业内观点认为，此次手术是实现“政策落地”的关键一跃，可以预见随着技术成熟度的提升和临床证据的积累，未来将有更多患者能够在规范的诊疗流程中，像接受其他神经外科手术一样，获得脑机接口技术的帮助。

加速走向临床应用

脑机接口政府指导价的落地，湖北又一次走在了前面。

据报道，三年前，小刘因意外导致高位截瘫，脑机接口技术的出现让他重燃希望。在充分知情同意的前提下，小刘及家属选择在同济医院接受手术治疗。

此次手术采用的是武汉衷华脑机生产的植入式脑机接口设备，它具有64通道高通量柔性电极，精确监测大脑手部运动和感觉区域的脑电信号。手术过程顺利，小刘术后情况稳定。

今年3月底，在国家医保局指导下，湖北省医保局出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目，明确侵入式脑机接口置入费为6552元/次，侵入式脑机接口取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次，为技术合规、可控地进入临床提供了制度保障。

八个月后，湖北又率先完成首例执行政府指导价的脑机接口手术。手术费用不需患者自付，“现在脑机接口技术都属于临床研究阶段，还没有进入到市场应用，因此小刘的手术费用由研究经费承担。”同济医院相关负责人表示。

一项前沿技术从实验室走向临床、从临床走向普惠，既需要科研与临床的持续突破，也离不开科学合理的政策支持与价格引导。华福证券分析指出，此次同济医院的临床实践，标志着植入式脑机接口技术正式纳入规范化医疗服务体系，为其大规模临床应用奠定基础，助力技术普惠化与产业化发展。

事实上，这只是脑机接口加速走向临床的一个缩影。今年5月，首都医科大学附属北京天坛医院脑机接口临床与转化病房正式揭牌，成为我国首个将脑机接口技术应用于临床的病房。此后，武汉、广州、深圳、上海、新疆、安徽等多地陆续建立脑机接口临床转化中心。

谈及脑机接口的发展，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林此前向21世纪经济报道记者表示，2025年可以说是脑机接口技术爆发的元年。国家医保局为脑机接口设立的置入费、取出费和适配费，将有效推动该技术的临床应用进程，同时能增强资本市场对脑机接口领域的投资信心，进而促进产业链上下游的协同发展，加速形成良性循环的产业生态。

“多地建立的临床转化中心可以形成发展氛围，有利于脑机接口生态的打造，企业参与积极性也较高。更重要的是部分患者在试验中取得了比较好的效果。”金春林说。

政策与产业共振

脑机接口的快速发展，离不开政策的大力支持。今年7月，工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确了2027年和2030年的阶段性目标，为技术攻关、产品应用和产业生态建设提供了清晰的行动路线。

另一方面，北京、上海、四川、山东等地发布脑机接口专项行动方案，武汉、江苏等地推出补贴支持政策，形成从国家到地方合力推进的格局。

更重要的是，脑机接口已被列为国家“十五五”规划建议中需要前瞻布局的未来产业之一，这一领域正式上升至国家战略层面。

政策红利持续释放，国内脑机接口创新成果加速涌现。今年6月，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院与相关企业，成功开展了我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，标志着我国在侵入式脑机接口技术上，成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。

10月，北京脑科学与类脑研究所联合北京芯智达神经技术有限公司研发的半侵入式脑机接口“北脑一号”启动GCP多中心临床试验；其侵入式脑机接口“北脑二号”有望明年进入临床验证。

此外，11月，阶梯医疗的植入式无线脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，成为首个进入国内审批“绿色通道”的脑机接口产品。该产品计划2026年启动多中心注册临床试验，2028年左右实现上市。

技术突破将带动产业端加速扩容。中商产业研究院报告显示，2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，较上年增长18.81%。预计2025年这一规模将达到38亿元，2026年达到46亿元。

资本层面同样热度高涨。据西南证券统计，2025年上半年我国脑科学与类脑智能领域投融资表现活跃，共发生14起融资事件，总融资规模预计超过8亿元人民币。其中，阶梯医疗3.5亿元人民币的B轮融资，创下了国内植入式脑机接口的单笔融资纪录。当前国内大量创业公司仍处于初创阶段，倾向于全赛道布局且侵入式受捧。

值得一提的是，脑机接口已成为全球科技竞争高地，我国具备独特发展优势。据中国信通院数据，脑机接口产业链的核心企业数量已突破800家，广泛分布于全球50余个国家，大多数企业总部设在美国和中国；加拿大、德国、英国、印度等12个国家处于第二梯队，这些国家的企业在全球市场中的占比均不足5%；第三梯队的国家企业数量均为个位数。

西南证券指出，当前组件和操作路径各国都在探寻更优解决方法，对比中美两国来看：我国的研究在柔性化、微创化和智能化等方面取得了显著进展。美国侵入式整体领先，中国在柔性电极等新材料领域有局部优势，并在半侵入式赛道上开辟了具有中国特色的技术路径。

整体来看，脑机接口正借政策、技术、资本合力加速向前，随着诊疗规范完善与生态成熟，这一前沿技术将更快走进寻常医疗场景，推动未来医疗迈向新维度。

图片/21图库

排版/许秋莲

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