北京
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亚盛医药公告，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ）联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的全球注册III期临床研究（POLARIS-1，NCT06051409）获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为耐立克 在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，POLARIS-1研究在多国家多中心同步入组，将加速耐立克 全球特别是欧美市场的上市进程。
本文源自：金融界AI电报
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