资本、临床双线推进

来源：国际金融报

科望医药宣布将于2025年12月5日在新加坡举办的2025 ESMO Asia “优选论文专场“（Proffered Paper Session），以口头报告形式展示公司自研的全球首创CD39/TGF-β双抗ES014单药治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验结果。与此同时，公司于近日已更新港交所招股书，由中信证券担任独家保荐人，资本化进程稳步推进。科望医药资本、临床的双线推进，正在持续释放其差异化全球新的管线价值。

值得关注的是，ES014是科望医药自研的全球首创、也是全球首个进入临床阶段的 CD39/TGFβ 双特异性抗体。CD39与TGF-β作为肿瘤微环境中最关键的两条免疫抑制通路，其协同阻断机制使 ES014 在多种实体瘤治疗中具备广泛应用潜力。在即将于2025 ESMO Asia大会口头报告的Ⅰ期临床研究数据显示，ES014展现难治性肿瘤单药活性，在单药治疗非小细胞肺癌、硬纤维瘤及胃肠道间质瘤等多种肿瘤均显示良好的安全性和令人鼓舞的疗效。其研究结果入选大会口头报告并亮相优选论文专场，不仅凸显出该药物在应对实体瘤方面的突出潜力，也为后续临床开发提供了重要的循证依据。

据悉，科望医药成立于2017年，总部位于上海和苏州，是一家临床阶段的生物医药公司，凭借对免疫学领域的深度积累及持续的前沿探索，科望医药双擎布局肿瘤与自免黄金赛道，构建起具有高度创新性和差异化优势的研发管线，其中不乏全球新的髓系细胞衔接器MCE技术平台、FIC及BIC的双抗项目等。公司已有4款重要产品处于临床阶段，包括一个III期，两个II期，另有多个创新性的项目处于临床前阶段。

科望医药已累计融资超2.5亿美元。投资方团队堪称“明星阵容“，包括礼来亚洲基金、高瓴资本、大湾区基金、汇鼎投资、腾讯投资、鼎晖投资、高特佳投资集团等多家头部投资机构。 据招股书显示，科望医药在完成C轮融资后，估值近6亿美元。

MCE创新平台双线破局肿瘤与自免，全球首创药物破解临床困境

近年来，新型免疫细胞衔接器逐渐被视为下一代极具前景的免疫疗法。在该赛道，目前绝大多数企业都在押注TCE，且适应症主要集中在血液瘤，在实体瘤上的尝试一波三折，较难突破瓶颈。科望医药另辟蹊径，入局髓系细胞衔接器MCE赛道，成为稀缺玩家，即便放眼全球，MCE领域的布局者也屈指可数。

MCE的优势在于，有望破局实体瘤治疗，同时在更广泛的自身免疫疾病领域展现出潜在价值。BiME®（双特异性巨噬细胞衔接器）是科望医药自研的技术平台，公司在肿瘤和自身免疫疾病两大疾病领域均有基于该平台的管线布局，展现出跨适应症的拓展潜力。

在肿瘤领域，BiME®是同时靶向肿瘤相关巨噬细胞（TAM）上的抑制性受体SIRPα和肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原（TAA）。临床前研究显示， 基于BiME®平台的双抗分子相较于TCE展现出更强的抗肿瘤活性，诱导强效的癌细胞杀伤，且未观察到细胞因子风暴，显示出更优的安全性。基于BiME®平台，科望医药正在推进针对不同实体瘤的项目管线，以释放其广谱抗肿瘤潜力。

在自身免疫疾病中，BiME® 开辟全新的作用机制，其核心是通过激活巨噬细胞等髓系细胞，利用其天然的吞噬与组织渗透能力，对B细胞实现更彻底、更持久的深度清除，并且展现出很好的安全性。

肿瘤研发管线丰厚，靶点布局前沿，多为全球范围FIC/BIC潜力

在独家技术平台和全球合作资源的赋能之下，科望医药已经在肿瘤领域建立起丰厚的研发管线，且靶点布局前沿且具有差异化优势，在研管线均有全球首创或者同类最佳的潜力。

ES014是科望医药自研的全球首创、也是全球首个进入临床阶段的 CD39/TGFβ 双特异性抗体，在多种实体瘤治疗中具备广泛应用潜力。ES014单药治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验正在中国开展，并已完成患者入组。研究结果显示，其在非小细胞肺癌、硬纤维瘤及胃肠道间质瘤患者中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效，展现难治性肿瘤单药活性。

ES102是全球领先的六价OX40激动剂，有望重塑同靶点肿瘤治疗格局。目前，全球尚无六价OX40激动剂获批，仅两款进入二期及以上临床阶段，ES102 即为其中之一2。ES102主要针对对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者，临床研究已展现出良好的安全性与抗肿瘤活性。在PD-1耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈部鳞癌（HNSCC）患者中，ES102与PD-1抗体联用显示出突出疗效。

ES104 是目前中国唯一处于临床开发阶段的 VEGF/DLL4 双特异性抗体药物，是血管生成双抗基石药物，有望破解传统耐药难题。ES104自 Compass Therapeutics 引进，Compass 正在美国进行的ES104（CTX-009）联合紫杉醇治疗胆道癌（BTC）的II/III期临床试验，关键数据显示，该组合治疗方案的客观缓解率（ORR）达到17.1%，显著高于紫杉醇对照组的5.3%，提高超过三倍，显著达到主要研究终点（p = 0.031），有望成为胆道癌二线治疗新标准。胆道癌恶性程度高，治疗选择有限，二线及以上治疗患者生存期不足半年，存在高度的未满足临床需求。ES104 为患者带来了突破性的治疗选择与生存希望。

创新多靶点疗法布局自免赛道，全球合作赋能原研创新出海新征程

目前，自免已成为全球仅次于肿瘤的第二大疾病领域，据 Frost & Sullivan 数据，预计到 2030 年全球自免市场规模将增长至 1767 亿美元。在临床上，自免疾病的治疗范式正在经历从“广谱免疫抑制”向“精确免疫调控”的系统性升级。以TNF抑制剂为代表的细胞因子通路调控药物，奠定了免疫治疗创新的基石。近年来，针对白细胞介素（IL）家族的抑制剂、靶向TL1A的药物，B细胞疗法等新治疗方向涌现，加速行业创新研发。其中，B细胞疗法是目前大热的探索方向。

依托对复杂免疫系统深刻的理解，科望医药已经建立起创新的多靶点自免产品管线，来源于其三大核心策略：多靶点抑制关键促炎细胞因子、调节关键免疫细胞的活性、应用BiME®靶向清除B细胞。

TL1A/IL23p19双抗ES302可通过皮下注射，并有望实现季度给药，在应对IBD复杂病理生理机制的同时，提高治疗便利性并减少用药负担。ES304通过双重机制在患病组织内提供抗炎作用，将IL10相关的全身毒性降至最低并最大化疗效，有望改善对IBD及其他自身免疫疾病患者的治疗效果。

2023年末，科望医药与跨国制药巨头安斯泰来（Astellas）围绕公司自主研发的BiME®平台产生的候选药物分子达成总额超过17亿美元的全球战略合作，标志着科望医药迈出了全球化的坚实一步。

科望医药以创新为发展驱动，通过自主研发、全球合作、BD等路径经验，逐步构建出独特的轻资产式Biotech发展版图。公司创始人及核心团队兼具前沿科学视野与全球商业洞见。两位创始人均有超过25年的生物医药行业经验。联合创始人纪晓辉博士曾任罗氏全球业务发展部副总裁，负责100多个国家的战略合作与并购事务；并曾在跨国公司美国宝洁担任生物技术业务拓展东亚区负责人。联合创始人卢宏韬博士拥有深厚的肿瘤生物学与免疫学背景，曾是再鼎医药创始成员之一，负责其研发科学战略；并曾在拜耳、GSK担任重要研发管理岗。此外，科望医药组建的科学顾问委员会，成员均是全球顶尖的免疫学专家，为研发决策与管线升级持续赋能。

1，2，3，4数据来源：灼识咨询（CIC）

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