广东
在深圳申请办理三类医疗器械经营许可证线上申报受理审核通过后，市场监督管理局会委派工作人员下场地核实，也会和企业约定具体上门核查时间。现场检查企业核心人员资料以及场地是否符合相关要求；在实际方面大多企业还是有很多不足的，今天，给大家做个介绍：
1.仓库方面
一般检查老师会先看仓库，这个时候仓管管理人员需要在场，一般检查老师会叫仓管介绍一下目前仓库的布置，库房应具备较好的通风条件，配备空调、环境卫生干净整洁。同时库房布置划分红黄绿三色发货区、退货区、不合格区、合格区和待检五区，铺设防潮垫，摆放灭火器和悬挂遮光帘等等。
2.日常工作
检查老师对公司制度、培训材料、体检，公司各部门人员工作职责等检查；企业需要提前把所有人员身份证、毕业证、体检报告、简历、劳动合同等信息全部一一摆放整齐，供老师现场核对；在检查时会指定质量负责人回答问题，例如：质量负责人工作职责有哪些。检查老师会对质量负责人回答的工作职责深入提问，公司管理制度若有不足也会提出相应的建议。
3.计算机管理软件
其它检查完成后，会检查计算机软件，会要求相关人员演示如何在系统操作、怎样在系统里面做验收等等。注意的是，很多老板初次不懂随便在网上购买个软件，这样很容易导致验收不成功。
4.场所整体核查
下场地老师会根据平面图等材料，会核对布局是否一致；同时核对经营场所证明材料是否属实等等。
另外三类医疗器械经营许可证办理主要资料如下：
1.《医疗器械经营许可申请表》；
2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的身份证；
3.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历或执业资格或职称证明；
4.经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图；
5.房屋产权证明文件（承诺书）或者租赁协议（附房屋产权证明文件或承诺书）；
6.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等；
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