新生代港股Biotech，即将迎来重磅新药

在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下，近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%，12月2日最终收盘价35.38港元。

在短短不到半年内，维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件，包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等，彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外，其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。

公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑，同时向上的弹性也是足够大的。

作为专注于内分泌领域创新型生物医药公司，维昇药业正带着包括长效生长激素隆培生长激素（lonapegsomatropin）、软骨发育不全治疗药物那韦培肽（navepegritide）、甲状旁腺功能减退症治疗药物帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide）三款潜在BIC或FIC的内分泌管线快速向商业化发起冲刺。安科在维昇上市阶段即出现在维昇的基石投资者名单上，引发了市场的无限想象，如今商业化框架协议进一步落地，让本就确定性很强的标的更进了一步。

过去数年中国生长激素市场快速增长，2018-2023年市场年复合增长率高达23.9%，目前中国已经成为全球生长激素第一大用药国，如今国内生长激素不仅内需旺盛，并且处于长效替代短效的加速进程，维昇药业带着新一代长效生长激素惠及中国市场，有望受益于趋势成为这一宏大市场的领导者。

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强强联手，放量驶入快车道

面对国内广阔的市场，维昇药业作为国内生长激素市场的新生代选手，如何快速抢占市场份额？联合一个有经验、有实力的商业化伙伴是最直接高效的选择。

安科生物用“真金白银”预定了维昇药业隆培生长激素商业化伙伴的位置。在维昇药业IPO募资中，安科生物全资子公司作为基石投资者认购公司3000万美元的份额，成为第一大认购方。

安科生物是国内最早涉足生物医药研发、生产、销售的企业之一，拥有30多年生物制药经验沉淀，以及20余年生长激素临床推广团队与市场经验。从国内市场竞争格局看，安科生物市场份额仅次于第一名的金赛药业，其主力短效生长激素产品在2019年才上市，能够在短短几年内抢下市占第二的市场地位属实不易。

2023年安科生物生长激素销售团队规模约为600-700人，已覆盖全国28个省份，拥有丰富的渠道资源与成熟的销售体系，成熟的销售网络与全国数十家育高儿科门诊。

过去，安科生物虽为国内生长激素领域第一梯队，但相较于龙头企业，在生长激素的剂型、品规及市场占有率方面存在劣势。近年来，随着安科生物人生长激素注射液（预灌封）的上市，凭借其唯一的“无防腐剂”生长激素水剂，在全球倡导儿童安全用药背景下，这一优势为其生长激素产品增色不少。如今，安科生物与维昇药业正式牵手，有望补齐安科生物在长效生长激素方面的短板，实现“短效水剂+粉剂+长效”的全剂型覆盖，借助维昇药业冲击高端市场。

维昇药业作为生物制药领域的新秀，背靠Ascendis公司和Vivo Capital，产品独具特色。但作为初创公司，其商业化经验与销售网络的建立仍需要时间。维昇药业可依托安科成熟的销售网络与全国数十家育高儿科门诊，迅速打通商业化路径，降低市场教育成本。此次双方强强联合，不仅在产品层面实现优势互补，更是研发力与渠道力的深度融合。

安科生物与维昇药业合作符合逻辑，维昇药业手握稀缺的TransCon技术及隆培生长激素潜在BIC特性，显然是一把打开长效市场的钥匙。长效生长激素市场将有百亿增量空间，维昇药业有望通过与安科生物合作分到一块巨大的蛋糕。

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新一代BIC生长激素，席卷市场

维昇药业首个核心产品隆培生长激素瞄准国内生长激素市场，中国已成为全球最大的生长激素市场且仍在快速增长。目前，国内获批的生长激素按给药频率划分，可分为每天一次注射的短效生长激素和每周一次注射的长效生长激素。

短效生长激素当前仍然占据国内市场主导地位，市场份额超过70%，但其缺点显然易见：患者需要每日注射，对于普遍存在注射恐惧的儿童患者来说，每天打针无疑是一种痛苦的治疗经历；另一方面，在动辄超过1年的治疗周期中，绝大多数患者会出现漏针情况及过早停止治疗（有数据表明一周漏一次以上的概率高达20%以上），从而影响治疗效果。

然而，从临床应用的角度看，基于基因重组技术开发的日制剂生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构相同，能够安全的替代人体缺乏的生长激素，其长达40年的应用历史也充分证明生长激素日制剂的安全性。

通过长效化降低给药频率，提高患者依从性几乎是所有慢性疾病治疗药物研发的共同趋势。目前国内长效生长激素整体的市场的金额占有率约30%，按用药患者的人数来计算比例更低，基于目前生长激素市场长效化的趋势，叠加了行业两位数增速和治疗渗透率的不断提升，长效生长激素仍有很大进一步取代短效生长激素的空间。

很显然，中国市场即将有更多长效生长激素参与者加速这一趋势，而在这些参与者中，疗效更好、安全性更佳的长效生长激素产品无疑将成为这一趋势的最大推动者，再看已于2024年递交BLA并有望于2025年内获批的维昇药业的隆培生长激素，具备同类最佳的潜力，则很有可能成为这个最大的推动者。

维昇药业隆培生长激素采用TransCon（暂时连接）技术，这一创新的长效化技术平台能够使隆培生长激素通过在体内缓慢释放未经修饰的生长激素分子实现长效作用。与此同时，其缓慢释放的活性分子与人体自身分泌的生长激素具有完全一致的天然结构，因此保持了与内源性生长激素一致的组织分布和生理作用，是全球唯一兼具天然分子结构和长效特性的生长激素。另外，隆培生长激素也是历经真实世界临床使用验证的创新产品，其早在2021年、2022年分别获得FDA、EMA上市批准，是美国和欧洲首个获批可用于儿童的长效生长激素，并迅速在欧美市场成长为最畅销的长效生长激素，2024年隆培生长激素海外销售高达2.02亿欧元。

在家长们十分关注的疗效上，隆培生长激素已经在严格设计的确证性关键临床研究中被证明，在促进长高这一关键疗效指标的比较中显著优于短效生长激素，也是唯一一个经全球及中国3期临床证实优效于日制剂的长效生长激素周制剂。

结语：除了隆培生长激素之外，维昇药业还有两款在研的潜力巨大的创新药物：那韦培肽、帕罗培特立帕肽，两者都是聚焦国内乃至全球未满足临床需求的重磅药物。

我们可以看到，维昇药业定位于内分泌赛道专家型Biotech，通过卓越TransCon技术，在国内针对拥有未满足临床需求的大适应症或罕见病完成了关键临床试验，打造出数个BIC和FIC项目，以此来给患者提供更理想的治疗选择，随着三款产品陆续进入商业化和报批阶段，公司有望在上市后迅速迎来收入高速增长期以及快速达到Break-even节点。

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