新产业产品获IVDR CE Class D认证，累计279项产品获认证

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

12月1日，新产业（证券代码：300832）宣布，近日其乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得了由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该认证标志着公司产品符合欧盟体外诊断医疗器械法规的要求，具备进入欧盟市场的资格。

截至目前，公司累计已有212项化学发光试剂产品和67项生化试剂产品获得IVDR CE认证。此次认证将进一步提升公司产品的市场竞争力，并对未来经营产生积极影响。

天眼查资料显示，新产业成立于1995年12月15日，注册资本78571.8785万人民币，法定代表人饶微，注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

目前，公司董事长为饶微，董秘为张蕾，员工人数为2841人，实际控制人为翁先定。

公司参股公司12家，包括Snibe Diagnostic （Hong Kong） Company Limited、SNIBE （BRASIL） LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.、SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN （SMC-PRIVATE） LIMITED、SNIBE DIAGNOSTIC （PERU） S.A.C.等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为30.47亿元、39.30亿元、45.35亿元和34.28亿元，同比分别增长19.70%、28.97%、15.41%和0.39%。归母净利润分别为13.28亿元、16.54亿元、18.28亿元和12.05亿元，归母净利润同比增长分别为36.38%、24.53%、10.57%和-12.92%。同期，公司资产负债率分别为8.77%、8.25%、10.84%和8.69%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险21条，周边天眼风险33845条，历史天眼风险20条，预警提醒天眼风险156条。