速递丨科伦博泰ADC疗法2期临床结果发表于《肿瘤学年鉴》

11月28日，科伦博泰宣布其自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的临床研究数据荣登国际知名学术期刊

Annals of Oncology

此次期刊发表是基于一项评估芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗经化疗和免疫检查点抑制剂治疗进展的晚期或转移性尿路上皮癌疗效及安全性的2期临床研究（MK-2870-001/KL264-01）队列9的结果。

芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）采用目前唯一与抗体端的不可逆偶联技术，以及全新毒素新型拓扑异构酶I抑制剂KL610023(T030)，提升了其稳定性，确保更多毒素T030在肿瘤部位释放，精准强效杀伤肿瘤细胞，达到疗效和安全性的有效平衡。得益于其独特的结构设计，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在临床研究中表现出优异的治疗潜力。

MK-2870-001/KL264-01研究结果显示，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）(5 mg/kg，每2周一次）单药治疗在经重度治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，安全性可控，该研究结果支持芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在晚期UC人群中进一步探索。

截至2025年2月17日，共有49名受试者接受芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗；其中76%的患者既往接受过≥2线治疗，中位随访时间为18.8个月。研究数据显示：确认的客观缓解率（ORR）为31%（其中芦康沙妥珠单抗作为二线治疗，确认的ORR为50%）；疾病控制率（DCR）为71%；中位DoR未达到，12个月持续缓解率为53%；中位无进展生存期(PFS)为5.5个月，12个月PFS率为29%；芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）安全性可控，最常见3级或4级治疗相关不良事件（≥5%）为血液学毒性和口腔粘膜炎，未出现发热性中性粒细胞减少事件或5级治疗相关不良事件。

参考资料：
[1]荣登Annals of Oncology！芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗UC II期临床结果发布.from https://mp.weixin.qq.com/s/0KBA9pPbMzS3VkpETVJHMg

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