北京
分享至
近日，信达生物发布公告称，宣布其高剂量9mg的玛仕度肽注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品主要用于成人中重度肥胖患者的长期体重控制。
公告提到，玛仕度肽在中国中重度肥胖人群中的III期注册临床研究GLORY-2显示出卓越的结果，研究中玛仕度肽9mg组受试者在第60周时平均体重降幅为18.55%，而安慰剂组仅为3.02%。此外，玛仕度肽9mg组中有44.0%的受试者实现20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.6%（P值均小于0.0001）。
研究还显示，玛仕度肽9mg组受试者的肝脏脂肪含量平均百分比降幅达到71.9%，并在血压、血脂、血尿酸等关键心血管代谢指标上表现出显著改善。该药物的安全性良好，未发现新的安全性信号。
（信达生物公告）
(编辑：杨燕 林辰)
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
