诺和诺德 AD 试验溃败：司美格鲁肽失宠，股价暴跌 8%

摘要：11 月 24 日，丹麦制药巨头诺和诺德突发公告，其核心药物司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病（AD）的两项 III 期试验均未达到主要终点。消息冲击下，该公司美股开盘即跌近 9%，截至当日 11:30 EST 仍收跌 6%。尽管试验中观察到 AD 相关生物标志物改善，但未能转化为临床认知功能获益。此次失败不仅加剧诺和诺德年内困境，也为近期波折不断的 AD 药物研发领域再添阴霾。两项试验折戟，3800 名患者未获临床获益

此次失败的是 Evoke 与 Evoke + 两项 III 期研究，共纳入 3808 名患者，年龄集中在 55 至 85 岁之间。这些患者要么是因 AD 导致的轻度认知障碍，要么是轻度 AD 痴呆，且均经过淀粉样蛋白检测确认。

试验的核心目标很明确 —— 通过临床痴呆评定量表盒子总分（CDR-SB），评估口服司美格鲁肽在 104 周时能否减缓认知衰退。但诺和诺德在公告中承认，这一主要终点未能实现。

不过公司也提到，两项试验中都观察到了疾病相关生物标志物的改善。只是具体数据并未披露，仅表示 12 月 3 日将在阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）公布 topline 数据，完整结果要等到明年 3 月哥本哈根的阿尔茨海默病与帕金森病会议（AD/PD）才会发布。

更直接的影响是，诺和诺德已决定终止这两项试验原本计划的一年延长期研究。

股价暴跌引争议，分析师批 “反应过激”

试验结果出炉后，资本市场的反应相当激烈。11 月 24 日美股开盘，诺和诺德股价直接跳水近 9%，即便后续有所回升，截至当日 11:30 EST 仍下跌 6%。

但分析师们对这一跌幅看法不一。路透汇总的分析师观点显示，有两位直接指出股价下跌是 “过度反应”。Redburn Partners 的西蒙・贝克态度更明确，称这是 “糟糕的下意识反应”，“没有任何基本面能支撑这样的跌幅”。

Sydbank 分析师索伦・隆托夫・汉森则认为，市场反应与诺和诺德过去一年的负面舆情有关。“或许市场本来盼着这项研究能带来点顺风，” 汉森补充道。

事实上，诺和诺德今年日子并不好过。本月初，它在肥胖生物科技公司 Metsera 的竞标战中输给了辉瑞；曾经主导的糖尿病与肥胖市场，如今已被礼来夺走领先地位；近两个季度销售额连续下滑，市值年内已腰斩，CEO 也从拉尔斯・弗鲁加德・约根森换成了马齐亚尔・迈克・杜斯特达。

AD 研发再遇冷，行业攻坚难度凸显

这次失败并非 AD 药物研发领域的孤例。就在诺和诺德公告前几天，强生也宣布，其抗 tau 抗体 posdinemab 在 II 期研究中未能显著减缓患者临床衰退，已终止该试验。要知道，两年前强生还预测这款药物峰值销售额能达 50 亿美元。

William Blair 分析师迈尔斯・明特（博士）在给客户的报告中直言，这一结果再次凸显了 AD 研发的 “艰巨性”。他提到，此前 Biogen 的 Leqembi 和礼来的 Kisunla 能获批，靠的是 “基础性的结局研究”，即便它们的效果被认为比较温和，仍是行业关键突破。

诺和诺德首席科学官、研发执行副总裁马丁・霍尔斯特・朗格在公告中也提到，“尽管成功概率低，但考虑到 AD 领域巨大的未满足需求，以及一些指示性数据，我们有责任探索司美格鲁肽的潜力。”

只是眼下，这位曾靠司美格鲁肽横扫糖胖市场的巨头，在 AD 战场上暂时没能复制成功。而整个 AD 研发领域，也需要面对又一次折戟带来的挑战。

参考来源：https://www.fiercepharma.com/pharma/novos-shares-tumble-8-after-2-trial-misses-semaglutide-alzheimers-disease

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