千红制药披露10亿元可转债预案修订稿 创新药研发加码至4.1亿元

11月24日晚间，千红制药(002550)发布关于向不特定对象发行可转换公司债券预案及相关文件修订情况说明的公告，公司董事会基于可转债发行的实际进展，审议通过了对此前披露预案的修订。

公告指出，此次对募集资金使用规划的调整，是为更好地贴合创新研发定位及整体战略需要。

具体而言，第一，截至本公告日，方圆制药仍处于破产重整阶段，其获得法院裁定具有较大的不确定性，综合考虑政策与市场因素变化，公司将“收购方圆制药100%股权及硫酸依替米星原料药生产车间技术改造升级配套项目”暂从募投项目中取消；第二，根据公司在研新药管线的当前实际研发进度，在“创新药研发项目”中加入内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢新药QHRD211注射液的III期临床研究及上市注册，并将QHRD106及QHRD107项目的实施内容调整为QHRD106注射液III期临床研究及上市注册以及QHRD107胶囊的IIb期临床研究及上市注册。

据最新披露的可转债发行预案，可转债募资总额维持10亿元不变，但其中拟用于创新药研发项目的募集资金投入金额从此前1.8亿元提升至4.1亿元，支持的新药研发项目从2项增加至3项。对于千红制药而言，此次可转债募投的几个新药管线，无疑是现阶段市场围绕千红制药最为关注的焦点。若可转债发行顺利落地，更充足的资金或有望为这几个重磅管线研发提供有力支撑，加速千红制药创新转型的步伐。

资金支持必不可少，而要实现第二增长曲线的塑造，管线本身的临床价值更为关键。据同步披露的募集资金使用可行性分析报告，此次新增的核心产品QHRD211注射液，是全球首个采用聚乙二醇定点修饰的长效重组人生长激素，主要适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。

公司指出，该产品采用N端定点单修饰，质量更加可控。并且，依托药物良好的药代动力学特征和生物活性，该产品支持10天一次的给药频率（减少近30%的给药次数），与目前已上市的长效生长激素相比，能在更低的剂量下显示出相同的治疗效果。

值得注意的是，更长的给药频率有望带来更高的患者依从度，更低的剂量也可能预示着更高的安全性。对于儿科用药而言，依从度与安全性，正是药品获得市场认可十分重要的因素。据公告，该产品已完成I期临床试验，目前正处于II期临床试验。此次部分募集资金，则将投入随后需继续开展的最为关键的III期临床试验。

与此同时，QHRD106及QHRD107两款药品同样值得期待。其中，核心产品QHRD106注射液是一种主要适应症为急性缺血性脑卒中的长效胰激肽原酶药物，目前已处于II期临床试验阶段。据弗若斯特沙利文数据，2024年我国卒中治疗药物市场规模超1300亿元，且未来年均增速26%以上。公司在研产品作为长效制剂，预计其给药方案相比现有药物有显著的便利性和依从性优势，市场前景可观。

QHRD107胶囊则是靶向一款适应症为急性髓系白血病的CDK9抑制剂。据该药品在今年EHA（欧洲血液学协会年会）上所公布的IIa数据，QHRD107联合维奈克拉和阿扎胞苷（VEN-AZA）治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者，中位总生存期（OS）达到12.8个月，相较其他干预方式明显延长，显示出其良好的有效性。值得一提的是，维奈克拉由艾伯维研发，是全球首个获批的BCL-2抑制剂，其专利保护将于2030年到期，或许将为QHRD107带来海外市场开拓的机遇。

2024年以来，千红制药盈利能力持续提升，2025年前三季度归母净利润已达3.83亿元，同比增长23.79%。随着在原料药环节布局所带来的成本优势逐步体现，公司毛利率水平有望进一步提升，也将为创新转型提供支撑。对于此次募资投向的修订，公司在公告中也指出，项目的实施将有助于加快临床试验和审评速度及效率，有效提升公司在研创新药物的产业化进程，进一步提升公司未来核心在研产品的市场竞争力。