北京
11月24日，CDE官网显示，艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼（Upadacitinib）的新适应症拟纳入优先审评，用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃。
斑秃是一种以非瘢痕性脱发为特征的自身免疫性疾病，可以影响任何有毛发的部位。研究显示，斑秃可能起源于JAK-STAT途径的激活，继而引起毛囊免疫环境崩溃，对毛囊进行自身免疫攻击。
今年7月，艾伯维宣布，乌帕替尼治疗斑秃的UP-AA临床研究中两项关键性研究中的第一项取得积极结果。该研究评估了乌帕替尼在成人和青少年重度斑秃（AA）患者中的安全性与有效性。受试者的基线平均SALT评分为83.8（约等于16%的头皮毛发覆盖率）。
在研究2中，乌帕替尼两个剂量组均达到了主要终点：在第24周时，接受乌帕替尼15mg和30mg治疗的患者中，分别有44.6%和54.3%达到80%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT评分≤20），而接受安慰剂治疗的患者中仅有3.4%达到该终点（p<0.001）。
乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂，目前正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验，乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。
根据医药魔方数据库，乌帕替尼于2022年首次在华获批上市。截至目前，乌帕替尼在华获批的适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和巨细胞动脉炎。
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