IATF16949常见问题解答-最新2025年11月完整版

FAQ 1

IATF 16949 参考条款 : 前言 – 汽车 QMS 标准

问题: 为什么有两本手册(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)?两本手册使阅读和理解要求更困难。

答案: IATF 和 ISO 未就合并文件达成许可协议，为不推迟新标准推出，采用双手册格式。其他行业也有类似模式，虽非最佳但有效，IATF 与 ISO 保持合作以确保符合ISO 9001。

FAQ 2

IATF 16949 参考条款 : 前言 – 汽车 QMS 标准

问题: 为什么这两本手册比ISO/TS 16949 版本贵很多?

答案: 因无合并格式许可协议，IATF无法就 ISO 9001:2015 谈判折扣，汽车特定内容定价与之前一致，差价源于需向 ISO 支付全额出版费用。

FAQ 3

IATF 16949 参考条款 : 前言- 汽车 QMS 标准

问题: 如果在 IATF 16949标准中发现翻译错误，应该怎么办?

答案: IATF 有翻译管理流程确保准确性，若识别出疑似翻译错误，应联系 IATF 成员行业协会或支持其认证机构的监督办公室。

FAQ 4

IATF 16949 参考条款 : 4.4.1.2 产品安全

问题: 该条款的范围是什么?许多组织仅关注产品法律法规要求，不认为自身有与产品或制造过程相关的产品安全。

答案: 本条款聚焦影响最终装配安全性能的产品和制造过程特性，这些特性可能并非直接来自法律法规，而是由顾客定义。

FAQ 5

IATF 16949 参考条款 : 5.3.1 组织的作用、职责和权限 - 补充

问题: 意图是将职责分配给特定职能(如质量)、特定职位(如质量总监)还是名义上的个人(如 Bob Smith)?

答案: 职责分配给组织内的角色/职位(如质量总监)，个人仅在该角色中承担责任，高层管理者将责任和权力分配给角色而非个人。

FAQ 6

IATF 16949 参考条款 : 7.1.5.1.1 测量系统分析

问题: 每台仪器或设备都需要进行测量系统评估(MSA)研究吗?

答案: 不需要。无需对每件设备做完整统计研究，可将具有相同特性(如测量范围、分辨率、重复性等)的仪器分组，用样品仪器代表族系进行统计研究。

FAQ 7

IATF 16949 参考条款 : 7.1.5.3.2 外部实验室

问题: 1：什么时候设备制造商可用于校准检验和测试设备?若存在认可实验室但偏远/昂贵，附近的设备制造商(未通过 ISO/IEC 17025 认证)是否可用?

答案: 1：参阅 2021 年 4 月发布、6 月生效的修订版 SI 10。

FAQ 7

IATF 16949 参考条款 : 7.1.5.3.2 外部实验室

问题: 2：如果组织在最终组装和测试区域有检、测量和测试设备，是否可以被认为是内部实验室?

答案:2：不可以，生产或装配过程中使用的在线测量和测试设备不视为内部实验室。

FAQ 8

IATF 16949 参考条款 : 7.5.1.1 质量管理体系文件

问题: 非 IATF OEM 或其他汽车顾客未明确联系 IATF 16949 条款时，如何识别顾客特定要求?是否需要将顾客要求转换为类似IATF OEM 的 CSR 格式?

答案: 识别方法：对比 IATF 16949 中如果顾客要求的部分，验证顾客要求文件是否有相关特定要求，若有则需在质量手册中记录。无需将顾客要求转换为特定 CSR 格式。

FAQ 9

IATF 16949 参考条款 : 8.4.2.2 法律法规要求、8.6.5 法律法规的符合性

问题:1符合适用法律法规要求的充分证据是什么?

答案:1组织需研究、识别、获取、评审并理解产品制造国和目的地国的法律法规，确保产品符合要求;供应商管理需获取其服务合规的证明。

FAQ 9

IATF 16949 参考条款 : 8.4.2.2 法律法规要求、8.6.5 法律法规的符合性

问题: 28.6.5 条款的意图是什么?

答案:2要求组织检验供应商的合规记录，确保包含批次代码等可追溯信息，需在产品放行前完成。

FAQ 9

IATF 16949 参考条款 : 8.4.2.2 法律法规要求、8.6.5 法律法规的符合性

问题:3如何管理和维护国际供应商的法律法规要求知识?

答案:3无需保留所有国际法律法规清单，但需定期验证供应商过程是否符合最新适用法律法规(含制造国和顾客指定国家)。

FAQ 10

IATF 16949 参考条款 : 8.7.1.7 不合格品的处置

问题:1认定为不可用的意图、要求及实施时机/地点?

答案:1意图是防止不合格品流入非官方售后市场、公路用车或误送顾客，最终处置前宣布即可，无需在制造区域实施。

FAQ 10

IATF 16949 参考条款 : 8.7.1.7 不合格品的处置

问题:2组织如何控制该过程?

答案: 2：组织需制定并执行处置过程，验证其有效性。

FAQ 10

IATF 16949 参考条款 : 8.7.1.7 不合格品的处置

问题:3是否可使用服务提供商认定产品不可用?

答案:3可以外包，组织需批准并定期验证服务提供商的实施情况。

FAQ 10

IATF 16949 参考条款 : 8.7.1.7 不合格品的处置

问题:4该要求仅适用于最终产品还是组件/部件装配?

答案:4适用于已通过零件审批过程且正向顾客运送的产品

FAQ 10

IATF 16949 参考条款 : 8.7.1.7 不合格品的处置

问题:5认定不可用需多大程度损坏产品?

答案:5需确保不可用且不可修复，无需彻底粉碎。

FAQ 11

IATF 16949 参考条款 : 贯穿IATF 16949 标准

问题: 在一个文档化的过程中记录多个过程是否可接受?是否必须单独文档化?

答案: 可接受，组织可根据自身业务需求将多个过程分组记录，无需每个文档化过程单独成册。

FAQ 12

IATF 16949 参考条款 : 4.4.1.2 产品安全

问题: 产品安全方面对培训水平和特定标准有哪些要求?

答案: 部分顾客可能有具体要求，了解顾客关于产品安全的相关特定要求是组织的责任。

FAQ 13

IATF 16949 参考条款 : 7.1.5.3.2 外部实验室

问题: 外部实验室的校准证书或测试报告是否需要包含 ISO/IEC 17025 国家认证机构的标志?

答案: 是，仅含国家认证机构标志的证书/报告可接受，该标志证明服务符合 ISO/IEC 17025 并受监督。

FAQ 14

IATF 16949 参考条款 : 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发

问题: 评估供应商的软件开发能力的可接受方法是什么?

答案: 软件开发的各阶段与硬件开发概念类似，但需用不同标准评估。需考虑顾客要求、失效模式、使用模式等，IATF 16949 框架可结合软件特定标准使用。

FAQ 15

IATF 16949 参考条款 : 8.4.2.4.1 第二方审核

问题: 低风险供应商是否需要进行第二方审核?目的是什么?

答案: 基于风险思维，需根据风险评估结果决定，低风险供应商可能无需审核。风险评估需考虑供应商认证状态、商品复杂性、新产品发布、质量/交付问题等因素。

FAQ 16

IATF 16949 参考条款 : 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改

问题: 控制计划中指定的每个主要控制都必须有替代过程控制吗?

答案: 不需要。新产品引入时，需基于故障风险和严重程度决定是否设置替代控制;现有过程若主要控制故障且无替代控制，需评估风险、开发标准化工作并验证有效性，后续更新相关文件。

FAQ 17

IATF 16949 参考条款 : 9.2.2.3 制造过程审核

问题: 每一个生产过程审核必须包括所有班次吗?

答案: 每次审核无需涵盖所有班次，但所有生产过程需在三年周期内覆盖所有班次，审核频率取决于风险、绩效、变化等。

FAQ 18

IATF 16949 参考条款 : 9.2.2.4 产品审核

问题: 为什么产品审核没有定义的审核频率?

答案: 审核频率需根据风险和产品复杂性确定，高风险、高复杂性产品建议提高频率(符合 ISO 9001 第 9.2.2 条)。

FAQ 19

IATF 16949 参考条款 : 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验

问题: 全尺寸检验与产品重新认证、功能性试验有何不同?频率如何确定?

答案: 区别：全尺寸检验仅含设计记录中的所有尺寸测量，不含绩效/材料测量;产品重新认证需验证所有产品批准要求，范围更广;功能性试验仅聚焦性能和材料测量。频率由组织确定，顾客有要求则遵循，且全尺寸检验是顾客要求的产品再评定的一部分，需在控制计划中明确。

FAQ 20

IATF 16949 参考条款 : 9.2.2.4 产品审核

问题: 产品审核与全尺寸检验有何不同?

答案: 产品审核可验证尺寸、性能(功能)、材料要求，还可包含包装和标签，是独立的符合性验证，频率和范围基于风险;全尺寸检验仅局限于尺寸要求。

FAQ 21

IATF 16949 参考条款 : 8.5.1.3 作业准备的验证

问题: 若某制造过程不适用首件/末件确认，是否需保留相关记录?

答案: 仅在首件/末件确认适用且适当时才需执行，不适用或不适当则无需保留记录。

FAQ 22

IATF 16949 参考条款 : 8.4.2.2 法律法规要求

问题: 组织不负责产品设计(仅按顾客设计制造)，是否可免除 8.4.2.2 中的要求?

答案: 不可以，所有组织无论是否承担产品设计责任，均需满足该条款中与自身负责的采购产品、过程和服务相关的适用要求。

FAQ 23

IATF 16949 参考条款 : 8.3 产品和服务的设计和开发

问题: 什么构成组织的产品设计责任?

答案: 若收到顾客提供的完整工程规范(按图纸制造)，则不承担产品设计责任;未收到则需承担。所有组织均需承担制造过程设计责任。

FAQ 24

IATF 16949 参考条款 : 8.5.1.5 全面生产维护

问题: 条款中周期性检修的意图是什么?

答案: 目的是维护制造设备，确保其长期按规范生产。周期性检修是指定期维护不足时，基于故障历史主动停机进行的拆卸、修理、更换零件等工作，也可采用更换等等效方式，需纳入维护计划。

FAQ 25

IATF 16949 参考条款 : 8.5.1.5 全面生产维护

问题: 条款中全面生产维护的目的是什么?与行业术语有何联系?

答案: 指侧重主动和预防性技术的各类方法，通过机器、设备、过程和员工提高可靠性，增加制造价值，与行业 TPM 部分支柱一致，但需满足条款中 a) 到 j) 的具体要求，组织可采纳行业 TPM 基本原则。

FAQ 26

IATF 16949 参考条款 : 9.2.2.3 制造过程审核

问题: 制造过程审核频率如何确定?

答案: 由组织通过风险管理方法确定(顾客有要求则遵循)，低风险且合规的过程审核频率可低于高风险过程，但所有制造过程需在三年周期内完成审核，未满足相关要求则需提高频率。

FAQ 27

IATF 16949 参考条款 : 6.1.2.3 应急计划

问题: 制定有效应急计划的关键步骤是什么?

答案: 关键步骤：分析内部和外部风险以保障产品供应连续性;制定设备故障等场景的应急计划及相关方通知机制;制定供电中断等情况的替代措施(如备用设备、安全库存);定期评审、测试并验证计划有效性，确保员工意识;符合顾客及顾客特定要求。

FAQ 28

IATF 16949 参考条款 : 1.1 范围 – 汽车行业对 ISO 9001:2015 的补充

问题: 仅制造售后维修替换件的组织是否有资格获得 IATF 16949 认证?

答案: 有资格，认证为可选;但若汽车客户要求，则为强制性，组织需满足标准所有要求。

FAQ 29

IATF 16949 参考条款 : 1.1 范围 – 汽车行业对 ISO 9001:2015 的补充

问题: 同一厂区内既制造售后替换件，又制造生产件/服务件，售后替换件是否必须纳入认证审核范围?

答案: 是，无论是否在同一条生产线，均需纳入，组织需在 2028 年 1 月 1 日前完成范围纳入。

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