重磅   中国最大高敏肌钙蛋白多中心研究再升级，HARBOR扩展研究正式启动

2025年11月23日，2025心血管实验医学大会专题会场亮点纷呈。“心血管标志物健康人群参考范围研究（HARBOR）扩展研究入组仪式”在临床诊断路径专题会场隆重举行，标志着国内最大的高敏肌钙蛋白多中心研究正式迈入更大规模、更高质量的新阶段，为构建更贴合国人特征的心血管诊疗体系注入新动能。

HARBOR始于2023年，依托国家科技部“十四五”重点研发计划，中国医学科学院阜外医院及阜外医院深圳医院牵头全国30余家医院，启动高敏肌钙蛋白参考区间多中心研究。2025年成果频出，6月，基于全国近3000例健康样本、国内首个规模最大、数据最完整高敏肌钙蛋白本土化参考区正式发布，突破了对进口试剂及欧美人群数据的依赖，为临床提供更精准的诊断依据。同年8月，亚辉龙 hs-cTnI 凭借优异灵敏度与稳定性，成功入选 IFCC 最新高敏肌钙蛋白性能参考表，为心血管疾病筛查、诊断及监测提供可靠支撑，彰显国产体外诊断技术实力与创新能力。

在前期研究奠定全国性、本土化参考区间的基础上，HARBOR项目迎来关键性升级。2025年11月23日，心血管实验医学大会现场，中国医学科学院阜外医院深圳医院周厚清教授主持了HARBOR扩展研究专题环节，为研究启动凝聚共识、搭建协作桥梁。

中国医学科学院阜外医院深圳医院周厚清教授

环节伊始，蔺亚晖教授系统梳理了HARBOR项目的前期成果，并从研究设计、样本采集到数据验证的全流程进行深入解读，并明确了本次扩展研究的核心目标——进一步扩大样本量与覆盖范围，建立覆盖更广、更稳健的中国高敏肌钙蛋白多中心数据库，为不同地域、不同层级医疗场景提供更具普适性的循证依据。

中国医学科学院阜外医院蔺亚晖教授

为让扩展研究贴合基层实际，专题环节以“基层综合医院心肌标志物检测应用现状及问题”为主题设圆桌论坛，与会专家齐聚献策，为研究落地提供实践支撑。

北京大学人民医院许俊堂教授点出基层在检测标准化、结果解读等方面的痛点。东莞市儿童医院黎四平教授、河北邯郸市中心医院高建军教授则分别呼吁建立儿童专属参考区间、强调需结合临床信息判别检测异常。南方科技大学医院纪昕教授建议按诊疗场景制定差异化检测方案。东莞市厚街医院付文金教授、深圳市盐田区人民医院张春雷教授、珠海市妇幼保健院谭功军教授则探讨了检测流程优化、样本储运规范及孕产妇检测生理波动等实操与特殊场景问题。一场多视角的深度研讨，为扩展研究的精细化设计提供了宝贵思路。

HARBOR扩展研究入组仪式启动前，国家科技部“十四五”重点研发计划“高性能免疫现场快速检测系统研究阶段性成果汇报”率先开展。

在昆明市延安医院冯磊教授主持下，中国医学科学院阜外医院梁岩教授以《急性胸痛分诊中国多中心队列研究经验与展望》为题，系统介绍该研究成果与规划；随后，辽宁省人民医院马作新教授主持环节中，深圳市第二人民医院顾大勇教授围绕《免疫诊断系统中基于理性的抗体工程创新设计研究》，分享抗体工程的创新突破。两项专题完整呈现从临床队列研究到核心技术创新的全链条成果，体现了多中心临床实践与免疫诊断技术发展的深度融合，彰显了“十四五”重点研发计划的科研价值。

中国医学科学院阜外医院梁岩教授

深圳市第二人民医院顾大勇教授

在前期成果回顾与专家智慧碰撞之后，大会迎来核心环节——HARBOR扩展研究入组仪式。周洲教授、周厚清教授及蔺亚晖教授与各参会单位代表共同登台，完成启动仪式并合影留念。这不仅是对前期研究成果的肯定，更标志着中国最大规模的高敏肌钙蛋白多中心研究正式进入协同推进的新阶段。

从前期研究奠定“本土标尺”，到扩展研究破解基层难题，再到全国机构携手启动新征程，HARBOR项目的每一步都朝着“精准诊疗”的目标迈进。未来，随着扩展研究的深入推进，更庞大、更全面的循证数据库将逐步建成，为中国心血管疾病诊疗体系的完善提供强大动力，也将持续推动国产体外诊断技术走向更高水平。

(亚辉龙)