mRNA流感疫苗比传统季节性流感疫苗高出34.5%的保护效力

辉瑞公司开发的mRNA流感疫苗在三国超过18000名志愿者参与的三期临床试验中表现出比传统季节性流感疫苗高出34.5%的保护效力。这一结果再次印证了mRNA生物技术在未来疫苗研发中的重要地位。

在本次试验中，共计18746名18至64岁参与者被随机分配接种四价modRNA流感疫苗或传统流感疫苗（Fluzone），研究人员对两种疫苗的预防感染能力、抗体产生水平以及副作用情况进行了评估。两种疫苗均包含A型和B型流感病毒的两种毒株。

数据显示，modRNA疫苗在预防流感样疾病方面较对照组疫苗提升了34.5%的效力。在modRNA组出现57例流感样病例，而在传统疫苗组则出现87例，该结果既满足了非劣效性又具备显著优效性标准。然而，试验收集到的病例几乎全部属于流感A（H3N2和H1N1），对于流感B的保护效果目前还缺乏明确数据。

副作用方面，接种mRNA疫苗后的不良反应发生率高于传统疫苗，70.1%的人出现局部注射反应（传统疫苗为43.1%），整体不适发生率为65.8%（传统疫苗为48.7%）。最常见的副作用是发热，mRNA组发热比例为5.6%，而传统组为1.7%。这些反应虽以轻度至中度为主，且一般持续时间较短（一至两天），但部分症状发生频率约为传统疫苗的三倍。

专家指出，modRNA疫苗采用了改良型核糖核酸，使用天然修饰核苷以提升转译效率，比起传统蛋基疫苗生产流程更加快速且易于针对流行毒株调整，有望缩短研发周期并提升匹配度。mRNA疫苗能够激活多种免疫机制，包括长期存活的杀伤性T细胞，对流感病毒株的覆盖和保护能力更强。

尽管此次研究结果令人振奋，但也存在不少局限性，例如未纳入65岁及以上高龄人群，对流感B的防护数据尚不充分，以及mRNA疫苗副作用增高等问题。有专家强调，高龄群体是流感高危人群，应进一步研究其在该群体中的安全性和有效性。此外，疫苗成本、推广可接受性也值得关注。

值得注意的是，该研究未发现任何心肌炎或心包炎等严重副作用。专家认为，mRNA疫苗总体安全有效，且本次结果为研发“广谱型”流感疫苗迈出重要一步。但目前数据主要针对健康成人，未覆盖儿童或免疫功能低下人群，因此仍需更多季节、多人群的进一步验证。

随着Pfizer的mRNA疫苗取得突破，Moderna等公司也在积极推进相关研发，尽管早期试验曾遇到挑战。该研究由Pfizer资助，来自美国、南非及菲律宾等地的独立研究者参与，相关数据已发表于《新英格兰医学杂志》。