摘要:当地时间 11 月 20 日,mRNA 巨头 Moderna 宣布终止三项临床阶段的 mRNA 项目研发,涵盖单纯疱疹病毒治疗性疫苗、带状疱疹疫苗及糖原贮积症 1a 型治疗药物。此举是公司削减研发开支、调整管线布局的最新动作,也折射出其从新冠疫苗红利期转向肿瘤领域的战略重心转移。三项管线遭弃,感染病领域再收缩
以新冠疫苗 Spikevax 闻名的 Moderna,此次砍掉的三个项目各有背景。其中,针对单纯疱疹病毒(HSV)的治疗性疫苗 mRNA-1608,原本是继 GSK 退出后该领域的核心玩家之一。这款 2023 年启动 1/2 期临床试验的候选疫苗,在试验今年春季结束后,公司最终决定放弃推进至 3 期。如今 Moderna 离场,仅剩下 BioNTech 的同类型 mRNA 疫苗仍在 1 期试验阶段。
另一款被终止的是面向 50 岁及以上健康成人的带状疱疹疫苗 mRNA-1468,尽管其 1/2 期试验原定 2026 年中公布结果,但 Moderna 已明确不会推进至后期试验。此外,用于治疗糖原贮积症 1a 型的静脉注射疗法 mRNA-3745 也被叫停,该项目 2022 年启动 1/2 期开放标签试验,如今止步于 2 期研发前。
值得注意的是,这并非 Moderna 近期首次砍管线。就在 10 月,其针对先天性巨细胞病毒的疫苗 mRNA-1647 因 3 期试验未能保护女性免受病毒感染而终止,仅保留了针对骨髓移植患者的 2 期试验。
成本压力下的战略转向
Moderna 发言人对此表示,管线调整和研发投资优先级排序,是公司整体成本效率举措的一部分,但未解释终止这三个项目的具体原因。
事实上,新冠疫苗带来的销售峰值难以复制,是 Moderna 不得不调整的核心背景。为扭转营收颓势,公司在此次公告中同时披露了三年商业战略,目标是 2026 年营收提升最高 10%,还敲定了一笔来自 Ares Management 的 15 亿美元五年期贷款。
研发重心的转移也早已显现。Moderna 负责治疗和肿瘤领域研发的负责人 Kyle Holen 博士此前曾透露,公司新增管线中肿瘤项目占比显著高于感染病项目,后续多数新药申请也将聚焦肿瘤领域。
行业环境添变数
Moderna 的管线收缩,也恰逢美国联邦政府对 mRNA 及疫苗领域的支持降温。今年早些时候,政府已砍掉了对 Moderna 禽流感疫苗候选物的资金支持,外部环境的变化进一步倒逼公司调整研发方向。
从 GSK 到 Moderna,疱疹疫苗研发接连折戟,也反映出感染病疫苗研发的高难度。而 Moderna 押注肿瘤领域的选择,能否帮助其摆脱对新冠疫苗的依赖,仍有待时间检验。
参考来源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/modernas-reshaping-rolls-3-more-pipeline-purges
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