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格隆汇11月21日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(「5-HT2A受体」)激动剂(SYH2056片)(「该产品」)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
该产品为一种选择性5-HT2A受体激动剂，通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态，单次给药即可快速起效，药效持久，且不产生致幻风险。本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。临床前研究显示，该产品可有效促进中枢神经元的树突与树突棘生成，具有促进神经重塑作用。在多种抑郁动物模型中，该产品表现出优异的抗抑郁活性，并且极大地降低了该靶点可能存在的致幻风险，同时具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性，使其具备成为一款同类最优(best-in-class)抗抑郁药物的潜力。目前，集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。
鉴于传统抗抑郁药物存在较多无法克服的临床治疗不足，且抑郁障碍缺乏新机制的药物治疗，该产品的临床需求广阔，具有较高的临床开发价值。
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