获批NMPA！精锋云®远程手术系统迈入正式应用阶段

文章来源：精锋医疗

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关注手术机器人的业内人士，大概都能感受到：
过去两三年，远程外科的发展速度远超预期。从最初的跨省实验，到跨国、跨洲际手术陆续公开，行业正在迈向“更稳定、更具规模化可能”的阶段。
在这样的背景下，一项技术能进入监管体系，往往说明其成熟度已迈过关键门槛。

MedRobot注意到，11月17日，精锋医疗®自主研发的 “精锋云®远程手术系统” 获得国家药监局批准上市。该系统此前已在全球累计完成 500 余例远程手术，从跨省到跨洲际的多场景中接受临床验证，也让行业对远程外科的工程稳健性与多科室适配能力有了更明确的参考。

从监管认证到技术成熟度，再到后续可能的应用模式，这一进展为观察远程外科在国内的下一步发展提供了更清晰的线索。

以下附上精锋医疗官方发布的完整新闻稿，供读者参考。

01

精锋云远程手术系统通过国家最高认证

卓越性能铸就创造世界纪录的征程

国家药监局的批准，为这款具有划时代意义的远程手术系统正式签发了“通行证”。精锋云®远程手术系统深度融合了精锋医疗®自主研发的ROI编码解码与高速通信等核心技术，具备低延时、高保真、云互联等卓越性能。

系统支持5G、专线、宽带、精锋云®多网融合备份，配合私有加密协议，提高手术数据传输的安全性，即便在跨国跨洲的复杂环境下，依然能够实现“手-眼协调”零误差操作。截至目前，该系统已在全球范围内协助外科医生成功完成超过500例远程手术，覆盖泌尿外科、妇科、普外科等多个专业科室，并保持了100%的手术成功率。

从2023年北京至深圳、海南的远程动物实验起步，到2024年意大利罗马至北京的跨洲际超远程人体手术，再到法国波尔多至北京三台连续超远程手术（直线距离8264公里），精锋云®远程手术系统不断刷新人类外科史纪录。

今年9月，科威特至巴西的12035公里跨洲际跨大洋手术更获吉尼斯世界纪录认证，创造了当前公开报道中的远距离机器人远程手术记录，充分验证了系统在极端距离下的稳定与精准。

02

资源“下沉 ” 技术“出海”

立足中国 连接世界

在凭借卓越表现征服国际舞台的同时，精锋医疗®更着眼于将这一前沿技术赋能于真实的医疗实践，积极构建一个辐射全国、连接世界的远程手术生态网络。这一实践，也正在国内与国际两个层面同步快速推进着。

在国内，目前通过“千家医学联盟”计划，已有数十家医院接入精锋云®远程手术网络。并在中国人民解放军总医院、安徽医科大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、浙江大学医学院附属第一医院等近10家优质医疗机构，设置了机器人远程培训中心、远程手术中心、远程控制中心等，实现三甲医院与基层医院“一键互联”开展远程手术，推动优质医疗资源下沉。

在国际上，通过技术输出，精锋云®远程手术系统凭借多科室适配性、临床安全性与自主创新实力，已帮助印尼、波兰、巴西等全球多个国家和地区实现机器人远程手术“零突破”。这不仅是中国高端医疗装备“走出去”的典范，更彰显了中国医疗科技在全球健康治理中的贡献与影响力。

03

从“中国制造”到“中国创造”的生动实践

为构建“人类卫生健康共同体”写下注脚

回溯外科手术两百余年发展历程，微创技术与腔镜机器人的出现曾引发行业两次重大变革。如今，远程外科与智能外科的兴起，正推动着第三次外科革命。精锋医疗®作为国产手术机器人领域的先行者，不仅顺应这一趋势，更以前瞻视野与技术积淀，持续推动远程手术从探索走向普及。

精锋云®远程手术系统的获批，不仅是中国在远程外科领域实现重大技术突破的体现，更意味着国产高端医疗装备以全流程自主可控的技术体系，填补了国际超远程、多专科机器人手术系统的重要空白。

从“中国制造”迈向“中国创造”，精锋所代表的不仅是一项技术的成熟，更是一种新型医疗范式的开启——它打破地理与资源的边界，让顶尖外科能力无远弗届，为构建“人类卫生健康共同体”写下生动注脚。在这场由中国发起并引领的远程外科革命中，科技与人文交汇，创新与普惠同行。