儿童用药竟执行“卫生巾标准”！168元“儿研所同款神药”，成分暗含消毒剂

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北京某三甲中医院医生李元告诉北京商报记者，对比正品与淘宝买的“三件套”的成分表，二者之间存在明显差异，这些差异直接影响了产品的功效和安全性。

北京商报产经调查小组

当山东家长赵静以比医院定价高出近一倍的价格购得“儿研所湿疹三件套”时，她万万没想到，这款打着“儿研所同款”旗号的产品，竟是一个篡改名称、暗含有害成分的假货：二甲硅油变二甲桂油，成分中暗含消毒剂。

不仅如此，随着调查深入，北京商报记者调查发现，这款备受家长青睐的婴幼儿湿疹“神药”，在淘宝平台上已形成一条从生产到销售的完整假货产业链：同一源头的马甲店铺层出不穷，平台关闭一家，源头便迅速开设新店。这些假货利用高度相似的包装，通过偷换成分、标准调包等手段，依托一家屡遭处罚并最终注销的生产企业，持续进行产销活动。在“医院同款”的幌子背后，婴幼儿的健康正面临着未知风险的严峻考验。

从二甲硅油到二甲桂油

回忆起自己给儿子使用的“儿研所湿疹三件套”过程，赵静仍心有余悸：多亏只是湿疹没有好转，多亏还未引起其他并发症，多亏用的时间不长……

前不久，赵静的4个月大孩子突发湿疹，早就听说过北京“儿研所湿疹三件套”的效果好，她在淘宝进行了关键词搜索，一家标注有“儿研所同款”关键词的国箹佳乐大箹房被推荐到赵静的第一项，在与客服进行沟通、得到“儿研所同款”“湿疹适用”等保证后，赵静支付了168元购入了这套所谓医院同款的“儿研所湿疹三件套”。

但使用近两周后，孩子的湿疹并没有好转。

焦虑不安的赵静在社交媒体平台上浏览其他家长的攻略时，偶然发现了一些家长的对比照片，这才意识到自己可能买到了假货。她通过其他家长介绍的跑腿从儿研所直接购买了一套湿疹三件套。拿到货后，赵静将其与之前在淘宝购买的所谓儿研所同款产品进行比对，发现无论是外包装、执行标准，还是主要成分，两者都存在显著差异，甚至个别产品的名称也不尽相同。

“我在淘宝上买的是‘二甲桂油乳膏’，而医院开的是‘二甲硅油乳膏’，之前完全没有发现。”包装细节上的差异更加明显：淘宝买的肤乐霜和双黄祛湿洗剂左上角印有“翌冰润”的商标，二甲桂油乳膏左上角商标名则为“惟欢”；正品则并未标注任何商标名，而是在每款产品下方标注有“首都儿科研究所附属儿童医院”或“首都医科大学附属首都儿童医学中心”字样。最关键的差别在于批准文号——正品“三件套”上均有“京药制字”的批准文号，而淘宝买的则只有一行模糊的执行标准。

北京商报记者调查发现，淘宝买的“三件套”包装上均印有卫生许可证号。天眼查信息显示，肤乐霜和双黄祛湿洗剂的卫生许可证号桂卫消证字（2022）第0006号，许可机关为广西壮族自治区卫生健康委员会，二甲桂油乳膏的卫生许可证号桂卫消证字（2024）第0013号，许可机关则为玉林市卫生健康委员会，二者均为消毒产品生产企业卫生许可证，许可内容分别为卫生用品和用于传染病防治的消毒产品。记者就相关问题致电广西壮族自治区卫生健康委员会，工作人员回复称“正在核实中”。

在视觉和嗅觉上，淘宝买的肤乐霜是白色的药膏，而正品是黄色的；淘宝买的二甲桂油和肤乐霜，成分表中写满中药材，但实际并无中药气味，双黄祛湿洗剂则是薄荷味刺鼻。

而多位医生对于两个版本三件套成分的解读，更让赵静相信，自己买到的是假货。

北京某三甲中医院医生李元告诉北京商报记者，对比正品与淘宝买的“三件套”的成分表，二者之间存在明显差异，这些差异直接影响了产品的功效和安全性。

正品双黄祛湿洗剂的主要成分包括北败酱草、板蓝根等，这些药材在中医临床上常用于清热解毒；而淘宝买的却将这些核心成分替换为了薄荷、纯化水。李元向北京商报记者解释道：“这种替换会对药效产生根本性影响。薄荷主要起疏风止痒的作用，而北败酱草长于解毒排脓、板蓝根专攻清热解毒，二者的功效无法相互替代。”

更为严重的是二甲硅油乳膏的成分篡改。正品以“二甲硅油”为核心成分，搭配硬脂酸、羊毛脂、白凡士林等，主要发挥保湿作用；而淘宝买的成分表中则完全不见这些成分，取而代之的是白鹤灵芝、积雪草、七星莲等中草药。“正品二甲硅油乳膏能够发挥保湿作用的核心就是二甲硅油和凡士林，”李元强调，“随意替换这些核心成分，产品的基本功效就会丧失。”

肤乐霜的成分问题则涉及安全隐患。医院所制肤乐霜是纯中药配方，含荆芥穗、连翘、白芷等8味中药，性质温和；而网购版在中药基础上，额外添加了“醋酸氯己定”。从业二十余年的儿科医生田震告诉北京商报记者：“醋酸氯己定为消毒剂，对宝宝娇嫩的皮肤刺激性较大，且存在安全隐患，我们通常不建议家长自行给新生儿或婴幼儿使用含醋酸氯己定的相关产品。”

儿童用药执行“卫生巾标准”

根据赵静提供的信息，北京商报记者调查发现，这些在淘宝公然销售，以医院同款背书的“药品”，实际上连“药品”的身份都不具备。

淘宝购买的二甲桂油乳膏标注的执行标准为Q/FCD363-2024，记者在企业标准信息公共服务平台检索后，未能查询到该标准的任何备案记录；而淘宝购买的双黄祛湿洗剂、肤乐霜则标注执行标准为GB15979-2002，该标准实为《一次性使用卫生用品卫生标准》。

GB15979-2002标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。而该标准对于一次性使用卫生用品的官方定义为“使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品”，包括纸巾、湿巾、卫生湿巾、卫生巾等产品，根本不能作为药品或外用制剂的生产依据。

相比之下，正品“儿研所三件套”包装上均印有“京药制字”的批准文号，同时标注有“本制剂仅限本医疗机构使用”字样，属合法的院内制剂。北京市药品监督管理局曾发文明确指出，院内制剂的核心特点是仅限院内使用，也即只能在配制该制剂的医院内部凭处方使用，不能在药店销售，亦不能通过互联网购买，同时包装上应标注有“医疗机构制剂批准文号”（如“京药制字 Z2023XXXX”）。

值得注意的是，为了让自己的“一次性使用卫生用品”看起来更像“儿研所同款”，网购版外包装上也印有“外”字标识。北京商报记者从权威人士处获悉，原则上包装上印有“外”的应属药品，但是具体是否为药品要看批准文号，若没有药品批准文号，就可能为企业私自印刷，涉嫌误导消费者。

上海市海华永泰律师事务所高级合伙人孙宇昊指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款规定的假药情形：“以非药品冒充药品”：仿冒品未取得药品批准文号，却以药品形式销售，违反药品管理法规；“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”：仿冒品可能通过包装或宣传暗示其具有与正品相同的治疗功效，而实际上这些功效未经验证和批准；“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符”：仿冒品成分标注与正品有部分出入，表明其成分与正品存在实质性差异，无法保证治疗效果和安全性。

孙宇昊进一步表示，上述仿冒品无药品批准文号却在包装上擦边“儿研所三件套”，根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第一条规定涉案药品以儿童为主要使用对象的，应当酌情从重处罚。

关而不停的影子店铺

北京商报记者调查发现，“国箹佳乐大箹房”目前已经关停，但同源店铺仍在淘宝平台活跃。名为“凌芳旗舰店”的店铺继续销售同款“儿研所三件套”，商品页仍标注“官方正品”，客服声称其为“儿研所同款”。

不仅如此，另一家名为“国箹福康大箹房”的店铺也在销售相关产品，其店铺名称与已关闭的“国箹佳乐大箹房”高度相似。北京商报记者咨询后，“国箹福康大药房”的客服主动提供了“凌芳旗舰店”的商品链接。更为关键的是，这两家店铺以及赵静最初购买的店铺，其对接客服的昵称均显示为同一个“礼”。该客服承认，相关店铺实为同一家运营。

就平台店铺售卖假药相关问题，北京商报记者向淘宝方面发去采访函，但截至发稿前未获回应。在此期间，记者注意到“国箹福康大箹房”已闭店，而“凌芳旗舰店”仍在正常运营。

隐匿于假货背后的生产企业，同样疑点重重。生产网购版二甲桂油乳膏的广西芙创迪药业有限公司，成立于2024年3月，注册资本200万元，但员工数为0。在2024年6月取得消毒产品卫生许可证后不久，该公司就因旗下“昕能量®炉甘石皮肤抑菌膏”等多款消毒产品未进行卫生安全评价及备案，被处以3800元罚款。

另一家涉事企业广西九义堂医药科技有限公司则更为离谱。该公司虽已于2025年1月注销，法律主体不复存在，但其生产的假货仍在电商平台流通。公开信息显示，该公司在2024年多次因违反《消毒管理办法》被处罚。仅在2024年12月，其生产的6款产品就因未完成安全评价、9款产品违规标注卫生许可证编号，且部分产品标签暗示疗效，再遭罚款。这已是该公司自2023年12月以来的第七次因此类问题被处罚。

编辑丨林琴

图 片丨受访者供图、天眼查截图、企业标准信息公共服务平台截图、淘宝截图