巨头并购新动作。
11月17日,强生宣布,以30.5亿美元价格全现金收购RIPTAC技术先驱Halda Therapeutics。后者首发管线HH-0915用于治疗前列腺癌,在初步临床中表现出优异的疗效潜力。
HER2双抗+PD-1拥有新可能。
11月17日,百济神州宣布III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上,HER2靶向双特异性抗体泽尼达妥单抗单药或联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA,包括胃癌、胃食管结合部腺癌和食道癌)一线治疗的有效性和安全性。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /医药动态
1)健达九州GA001注射液获临床许可
11月18日,据CDE官网,健达九州GA001注射液获临床许可,拟开展治疗视网膜色素变性的研究。
2)博赛美生物LBM801获临床许可
11月18日,据CDE官网,博赛美生物LBM801获临床许可,拟用于骨关节炎的研究。
3)威斯津生物WGc-0201注射液获临床许可
11月18日,据CDE官网,威斯津生物WGc-0201注射液获临床许可,拟开展治疗HBV阳性肝细胞癌的研究。
4)百利天恒EGFR×HER3双抗ADC晚期食管癌III期成功
11月17日,百利天恒宣布,EGFR×HER3双抗ADC在晚期食管鳞癌的III期临床试验中,经独立数据监查委员会(iDMC)判断,在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。
5)百济神州HER2双抗+PD-1 III期告捷
11月17日,百济神州宣布III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上,HER2靶向双特异性抗体泽尼达妥单抗单药或联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA,包括胃癌、胃食管结合部腺癌和食道癌)一线治疗的有效性和安全性。
/ 02 /海外药闻
1)罗氏新一代口服SERD药物III期研究成功
11月18日,罗氏宣布乳腺癌III期lidERA研究取得积极结果。该研究评估了在研药物giredestrant与标准内分泌单药治疗相比,用于中高危I-III期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者辅助治疗的疗效和安全性。研究在预设的中期分析中达到了主要终点,giredestrant在提高无浸润性疾病生存期(iDFS)方面优于标准内分泌治疗。lidERA是首个在辅助治疗中显示出显著获益的选择性雌激素受体降解剂(SERD)III期临床研究。
2)30.5亿美元,强生收购Halda
11月17日,强生宣布,以30.5亿美元价格全现金收购RIPTAC技术先驱Halda Therapeutics。后者首发管线HH-0915用于治疗前列腺癌,在初步临床中表现出优异的疗效潜力。
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