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格隆汇11月19日丨科笛-B(02487.HK)宣布，集团的CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)的简略新药上市申请(ANDA)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理，适应症为治疗雄激素性脱发。
非那雄胺作为特异性I I型5α－还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同，外用非那雄胺便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面，与口服药比较，可降低药物的全身暴露。集团相信外用非那雄胺将更容易被雄激素性脱发患者接受，并为患者提供一种新的用药选择。
CU-40105将进一步丰富集团的毛发疾病产品矩阵。CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给药途径及用法用量，均与参比制剂保持一致。CU-40105的关键辅料更由原研厂家独家供应，以确保产品的质量和性能与参比制剂一致。面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求，集团预计CU-40105将有利于针对多样化的消费者和患者，实施差异化的商业化战略，进一步扩大外用非那雄胺在目标人群中的覆盖范围。
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