(来源:东富龙)
转自:东富龙
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2025年11月,河北省药品审评中心团队莅临东富龙培训交流。这是一次监管前沿与产业前沿的深度融合,双方聚焦冻干工艺、无菌工艺、联动线产品、灯检检漏等核心领域,展开了热烈研讨与实地观察。此次交流紧扣“设备原理与参数对产品质量的影响”这一话题,共同探讨对产品品质精益求精的追求,携手为中国制药行业的高质量发展注入新动能!
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东富龙营销总监 杜晓林先生 在欢迎致辞中表示:本次培训是双方时隔多年后的再一次深入交流,近年来东富龙的产品体系已显著拓展,可以看到基本涉及生物和无菌注射剂的全产业链产品。东富龙作为系统解决方案供应商,期待借此机会与审评专家们进行充分互动。此次培训包含理论课程与现场考察环节,东富龙团队将全程配合,及时回应各类技术问题,确保交流取得实效。
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来自东富龙的8位资深讲师围绕冻干机设备原理及变更对无菌工艺的影响、胶塞/灭菌柜、冻干原理/工艺开发及冻干工艺变更的风险解读、隔离器系统、无菌灌装联动线设备原理和工艺变更、无菌车间设备的确认与验证、灯检及检漏设备原理与变更、生物反应器、固体设备和连续制造等主题展开授课。东富龙讲师团从设备原理到国际标准、从风险识别到实际案例,进行了系统而深入的解读。现场学习氛围浓厚,河北省药品审评中心团队的老师们就审评工作中遇到的实际问题与技术难点,同我方讲师展开了热烈探讨。这种“监管视角”与“产业实践”的深度交融,不仅深化了对技术细节的理解,更为未来审评标准的科学化、精细化注入了新的思考。
随后,双方从理论课堂移步生产车间,实地参观了联动线、冻干、检查包装、固体制剂等核心区域。通过此次系统性的实地考察,监管机构对制药装备的前沿技术、工艺流程及质量控制要点建立了更为直观和深入的认识。双方在现场就设备关键技术参数与药品质量属性的内在关联等议题,进行了卓有成效的即时交流与探讨。
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本次深度交流与实地考察,不仅是一次知识与实践的碰撞,更是对东富龙“专业技术服务于生物医药”使命的生动诠释。展望未来,东富龙将继续肩负行业先行者的责任与担当,致力于构建更加开放、协同的产学研监合作生态。我们坚信,唯有通过持续的技术创新、严格的质量把控以及与监管机构、行业伙伴的紧密互动,才能共同应对全球制药行业的挑战,推动中国制药标准与国际先进水平接轨。东富龙愿与各方携手,以扎实的科技研发与可靠的工业力量,为加速中国乃至全球制药行业的高质量发展注入持久动力,为守护人类健康福祉贡献坚实的东富龙力量。
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