二期数据价值百亿美金，抗流感爆款浮现背后

文 | 氨基观察，作者 | 郑晓

每一年的流感季，或许都会催生这样一个疑问：人类还需要多久才能消灭流感？遗憾的是，答案仍是遥遥无期。

一方面，流感病毒在自然界的宿主众多，彻底消灭流感并不容易。并且，作为RNA病毒，流感病毒可感染宿主细胞，导致病毒扩散极为快速；

另一方面，流感病毒具有很强的突变特性，几乎没有疫苗对所有流感变异株都有效。

也正因此，一旦流感传播形成“天时、地利、人和”，注定会影响广泛。

对于药企而言，无论从社会责任感还是商业角度来看，抗流感市场注定是一个值得押注的领域。正是基于这一逻辑，默沙东决定斥资百亿美金进行并购布局。

11月14日，默沙东宣布，收购Cidara Therapeutics，从而获得后者的流感预防药物CD388。虽然CD388只有2期数据作为价值佐证，但默沙东却给出了92亿美金的收购价。

这对于国内陷入无尽内卷的流感预防、治疗药物研发领域来说，带来震撼的同时，或许也让人意识到：躲开内卷、专注真正的创新，才有未来。

大药储备池

抗流感市场，注定是诞生大药的领域。最核心的原因在于，有效的需求远未得到满足。

预防流感的最佳方法是接种疫苗。当前，流感疫苗涵盖灭活全病毒疫苗、减毒活病毒疫苗、病毒体疫苗、亚单位疫苗等不同技术路线。

各技术路线的疫苗均有其优势，但也存在局限性。一个共性问题是，它们对流感毒株的匹配度不足：匹配良好时，保护效力可达40%至60%；当疫苗与最新流行毒株不匹配时，有效性可能仅为10%。总之，疫苗的预防局限性较大。

考虑到流感会对婴幼儿和老年人群体造成极大伤害，在季节性疫苗防护效果不佳的年份，后果会极其严重。

例如2018-2019年流感季，美国疾控中心数据显示，当时疫苗有效率仅为29%。这意味着，美国71%的接种人群未获得有效保护，当年有34200人死于流感相关疾病。

据估算，流感给美国医疗系统及社会带来的年均经济负担超过112亿美元。而这种危害性，也注定了流感市场的支付意愿强烈。事实上，各个国家都会投入极大的预算，来进行流感预防、治疗。

正是基于这一逻辑，一款更有效的流感预防手段，注定兼具社会价值与经济价值，其商业价值自然也不容小觑。

CD388的另类思路

面对流感预防的急迫需求，Cidara给出了与众不同的解题思路。

在结构上，CD388与大家熟知的抗肿瘤药物ADC极为相似：其发挥作用的核心是已上市流感药物扎那米韦，通过连接子（linker）偶联至人源抗体的定制Fc片段。

这种形式被定义为DFC药物。不过，DFC的作用机制与ADC等药物并不相同——DFC旨在结合细胞外靶标，而ADC的核心是进入靶细胞后递送并释放细胞毒性小分子药物。相较于ADC和单克隆抗体，DFC分子更小，具备更优的组织渗透潜力，且设计目标是靶向多个作用位点。

从流感预防的应用场景来看，Cidara强调，DFC形式赋予了CD388不依赖特定病毒株的核心特性。

10 月份，Cidara在ID Week会议上公布了CD388的2b期临床试验数据。结果显示，在未接种流感疫苗的健康成年人中，150mg剂量的CD388对甲型和乙型流感的预防有效率达到57.7%；且疗效随剂量升高呈现明显提升：300mg剂量组预防有效率升至61.3%，450mg剂量组进一步提高至76.1%。

同时，Cidara透露CD388在临床试验中未出现明显安全性问题。

这意味着，若后续研发进展顺利，CD388将成为一款有别于传统流感疫苗的通用型流感预防剂。目前，CD388已启动3期临床试验受试者招募工作，计划纳入约6000名流感并发症高风险成年人及青少年，预计于2027年完成试验。

但显然，默沙东已按捺不住对这一领域的关注，斥资百亿美金，将其收入麾下。

价值不是卷出来的

对比Cidara的价值路径，国内企业或许会有不同的感触。

国内流感预防领域长期以疫苗为核心赛道，如今已陷入激烈的“内卷”。药企扎堆布局，同质化竞争加剧，直接导致产品价格持续下探。

这种内卷现象也并非不可理解。过去数十年，我国疫苗产业基础极为薄弱，近年来借助产业升级与资本加持，终于迎来快速追赶的窗口期。而“国产替代”作为逻辑清晰、市场确定性强的方向，自然成为企业立项的优先选择，大量企业涌入，最终引发了赛道拥堵与价格战。

但Cidara的案例与国内疫苗企业的内卷现状对比，恰恰揭示了一个核心规律：创新药企的核心价值，绝不可能通过“卷价格”来实现。

价格战只会压缩企业的利润空间，进而削弱研发投入能力，陷入“低价-低研发-低创新” 的恶性循环，最终丧失长期竞争力。

反观Cidara，并未跟风传统疫苗赛道，而是跳出固有框架，以DFC药物这一创新形式切入流感预防领域，凭借“不依赖病毒株”的独特优势与扎实的临床数据，开辟了全新价值空间。

或许，这也在进一步提醒国内药企，在抗流感领域，是时候通过技术创新来构建自身的核心壁垒，而非在价格战中消耗自身。