全球首台ADC与核苷酸单体药物智造系统在上海发布

11月17日，超限·智造——ADC和核苷酸单体药物智造系统发布会在上海张江举行。当天，睿智医药科技股份有限公司联合华东师范大学，正式发布了全球首台适用于ADC（抗体药物偶联物）与核苷酸亚磷酰胺单体合成的药物智造系统。

据悉，该系统直击药物研发中的“中试放大”瓶颈，将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造。

其中，ADC微流智造系统核心在于将传统在反应釜中进行的、多步骤的、参数控制粗糙的偶联反应，全部集成到一张芯片中完成。实现了对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的毫秒级监测与精准控制，批间差异降至新低。将传统需数周完成的工艺开发与优化，缩短至数天。

而核苷酸单体微流智造系统攻克了传统磷酰化工艺对剧毒催化剂与无水无氧苛刻条件的依赖。采用无催化剂、无碱参与的“智能微流”反应路径，从源头杜绝三废处理难题。实现了单体的全天候连续合成，解决了传统工艺因批次生产导致的质量波动问题。

这一创新成果有望推动医药产业向连续化、微型化、智能化全面升级，重塑药物研发与生产的整体范式，标志着我国在生物医药核心工艺装备领域实现自主可控，为中国创新药产业高质量发展持续注入新动能。

“此项创新及其落地在相关领域具有重大意义，为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑，更重塑了药物研发新范式。”中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红说。

当前，生物制造等未来产业蓄势发力，直接关系国家高新技术领域的发展与突破。该系统实现了ADC与核酸药物关键合成装备的自主创新，为提升我国生物医药产业链供应链韧性和安全水平提供了有力保障，具有重要战略意义。

华东师范大学药学院院长李洪林透露，“我们攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等关键技术难题，系统核心元器件国产化率100%，综合成本较进口方案降低50%以上。”

睿智医药董事长兼CEO胡瑞连表示，“此次发布，使睿智医药在ADC及小核酸领域深厚的研发积累形成强大协同，构建了从分子发现到工艺智造的闭环能力，也是睿智医药持续致力于打造‘产学研用融’生态平台，持续一体化、全链条赋能创新药研发的范例。”