2025年创新药license有哪些

2025年上半年中国创新药license-out总金额已经接近660亿美金了，已经赶超2024年全年BD的交易总额，其中ADC和双抗是上半年最重要的一个交易品类，占据中国创新药BD交易总金额的近60%。

数据来源于猎药人俱乐部

XNW27011

2025年5月29日，安斯泰来制药与信诺维医药宣布就CLDN18.2靶向抗体偶联药物（ADC）XNW27011达成独家授权协议。根据协议，安斯泰来将获得XNW27011在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外全球区域的独家开发和商业化权利，信诺维将获得1.3亿美元首付款，潜在交易总额达15.4亿美元。

XNW27011采用三肽连接子TMALIN（Tumor Microenvironment Activable LINker）和全新结构异构酶抑制剂毒素YL0014，DAR值为8。

2025 ASCO会议XNW27011 更新了相关数据，其在3.6 mg/kg的18例可评估患者中，取得了66.7%的BOR，确认的PR率达到33.3%，DCR达到了88.9%。

MHB088C

明慧医药研发创新的B7-H3靶向抗体偶联药物MHB088C已正式在中国启动针对难治性小细胞肺癌（SCLC）的III期注册临床试验（CTR20250586）。2025年5月9日，齐鲁制药将该ADC收购。MHB088C跟竟品比较抗体有高3-4倍亲和力，2-3倍的内吞比例，linker在血浆稳定，payload有5-10倍的高活性，以及短的半衰期。

2024年ASCO大会上，明慧医药首次披露了MHB088C治疗复发/转移性实体瘤患者1/2期研究数据。

SYS6005

2 月 19 日，石药集团宣布以 12.4 亿美元的总金额将 SYS6005（ROR1 ADC）在美国、欧盟等地区的开发及商业化权益独家授权给 Radiance Biopharma。

SYS6005 采用石药集团专有的酶催化定点偶联技术开发而成，毒素为 MMAE，具有均匀的 DAR 分布、高稳定性的连接子，以及较低的药物抗体比率，疗效和安全性都有保障。

2025 年 2 月 16 日，启动ROR1 ADC 药物SYS6005的 I 期临床试验（编号 CTR20250511）。 此项试验将在多种晚期恶性肿瘤患者中进行。 这是石药第八款进入临床阶段的 ADC 药物。 对于患者入组标准，试验将排除曾参与任何靶向 ROR1 治疗或曾接受 MMAE 载荷 ADC 治疗的个体。

in vivo CAR-T领域

此外，在技术壁垒更高的体内（in vivo）CAR-T领域，2025年也迎来了多笔引人注目的大额交易，显示了大型药企对这一前沿技术的高度重视

EsoBiotec

EsoBiotec 是一家于 2020 年成立、总部位于比利时的生物技术公司，专注于体内细胞疗法的研发。尽管公司目前仅有 15 名员工，已累计融资 2200 万欧元，并因其核心技术平台——工程纳米抗体慢病毒（ENaBL） 而受到业界高度关注 。

ENaBL 平台通过在慢病毒载体表面锚定纳米抗体，实现对特定免疫细胞（如 T 细胞）的精准识别和转染，使其在患者体内直接生成 CAR-T 细胞。这种方法避免了传统体外 CAR-T 疗法中复杂的细胞提取、扩增和回输流程，仅需一次静脉注射，几分钟内即可完成治疗，大幅简化了流程并降低成本 。

EsoBiotec 的首个候选产品 ESO-T01（靶向 BCMA）已进入临床研究阶段，并在 2025 年初在中国完成了首例多发性骨髓瘤患者的 IIT（研究者发起试验）给药，28 天后检测显示骨髓癌细胞清零，展现出良好的治疗潜力 。

凭借 ENaBL 平台的创新性和临床前景，EsoBiotec 于 2025 年 3 月被阿斯利康以最高 10 亿美元 的价格收购，其中包括 4.25 亿美元首付款和 5.75 亿美元里程碑付款 。这一交易也标志着体内 CAR-T 技术正迅速成为国际医药巨头竞相布局的重要方向。

Capstan Therapeutics

2025年6月30日，AbbVie宣布以21亿美元收购Capstan Therapeutics，创早期生物技术公司收购纪录。

AbbVie将获得 Capstan 专有的CellSeeker™ tLNP 平台技术和其主导资产 CPTX2309，一种基于tLNP的体内抗 CD19 CAR-T。

Capstan于6月5日在Science上发表题为“In vivo CAR T cell generation to treat cancer and autoimmune disease”的文章。文章使用包含新型可离子化脂质（L829）、靶向抗体（如CD5或CD8抗体）递送编码CAR的mRNA，在体内直接重编程T细胞，用于治疗B细胞恶性肿瘤和B细胞介导的自身免疫病。

在文章中，Capstan开发名为L829的新型的阳离子脂质，利用L829脂质构建的LNP可以提高脾脏部位富集，降低在肝脏中的积累，从而提高了对T细胞的递送效率。最近专利WO2025217454A2“可电离的阳离子脂质和脂质纳米颗粒”中最后图1A-1C描绘了具有CICL-250或CICL-1的两种tLNP组合物的转染率(表达mRNA的细胞的百分比)与表达水平(作为等效可溶性荧光染料(MESF)的分子)的关系，两者仅仅是成脂的方向不一样，结果就不一样。

从WO2025129201A9专利“人源化抗CD8抗体及其用途”猜测其大概是用工程化改造二硫键的 F(ab') ，该工程化改造抗体不易生成 F(ab') 二聚体。

从WO2023196445A1专利“聚乙二醇脂质和脂质纳米颗粒”,可以猜测其所用的PEG lipid为溴带马来酸亚胺或者炔酰亚胺接头，可以跟纳米抗体的巯基发生micheal加成反应。

Interius BioTherapeutics

8月21日，吉利德公司旗下的Kite宣布以3.5亿美元收购开发in vivo CAR-T疗法的私营生物技术公司Interius BioTherapeutics。

此次收购通过整合Interius的体内集成平台，补充了Kite在细胞治疗方面的专业知识。

INT-2104

INT2104以CD7为靶点，有望成为治疗B细胞恶性肿瘤的同类最优疗法，仅需单次静脉输注即可完成。该产品能在患者体内原位生成CAR-T细胞与CAR-NK细胞，这些经工程改造的免疫细胞会主动寻找并清除表达CD20的恶性B细胞。临床前研究数据验证了该疗法的有效性：在单次静脉给药后，人源化小鼠模型体内不仅实现了人B细胞的完全清除，更观察到肿瘤的彻底消退。此外，在符合GLP规范的非人灵长类动物毒理学研究中，INT2104已展现出良好的生物学功能及安全性。

Orbital Therapeutics

10月10日，BMS 以 15 亿美元收购 Orbital Therapeutics，获得其正在开展 IND 申报工作的 OTX-201，这一候选产品利用 LNP 递送环状 RNA 在体内产生 CAR-T。

Orbital于2022年成立，计划推进RNA药物，Orbital独有的技术平台将RNA设计、递送系统、数据科学与自动化技术相融合，以精准、持久、灵活的特性推动疗法研发。

Orbital的主要技术优势则在mRNA设计，与Capstan的线性mRNA不同，Orbital除了线性mRNA的研发外，主攻环状RNA（circRNA），circRNA的环状结构使其能抵抗核酸外切酶的降解，半衰期比线性RNA长3-5倍，可在细胞内长时间稳定存在，减少给药频率。并且不易被免疫系统识别，减少干扰素反应，更适合长期治疗，降低免疫相关副作用。相比线性RNA，circRNA的生产环境要求相对宽松，无需严格的无核酸酶环境，降低了生产成本。

OTX-201

Orbital的OTX-201目前处于IND-enabling研究中，该候选物即为优化的环状RNA，解决传统RNA药物“稳定性差、表达时间短”的痛点，编码CD19靶向CAR，用于通过靶向脂质纳米颗粒（LNPs）在体内表达。

诺纳生物

11月5日，BioBAY园内企业诺纳生物宣布与Umoja 达成一项评估与许可协议，双方计划将诺纳生物的HCAb Harbour Mice®平台和NonaCarFxTM平台与Umoja的VivoVecTM平台相结合，共同推进多款体内CAR-T细胞疗法研发。

诺纳生物（Nona Biosciences）是和铂医药旗下专注于抗体技术平台与创新药物早期研发的子公司，其核心资产之一是 Harbour Mice® 全人源抗体转基因小鼠平台，可生成经典抗体（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体，HCAb Harbour Mice®是全球首个经过临床验证的全人源仅重链抗体技术平台。该平台具有高度多样化的应用潜力，可将全人源VHH单域抗体作为“即插即用”模块，广泛应用于双特异性抗体、多特异性抗体、CAR-T细胞疗法、抗体偶联药物（ADC），以及mRNA疗法等领域。

Umoja是一家处于临床阶段的体内细胞疗法领域的领导者，致力于充分释放CAR-T细胞疗法的潜力与应用价值。

Umoja和诺纳生物的合作很明显是想将CAR-T细胞疗法和纳米抗体进行融合，开发由抗体进行靶向的细胞疗法。

传统CAR-T：需要“离体”操作，从患者体内提取T细胞，在GMP洁净工厂中进行基因改造、扩增，再回输给患者。这个过程极其复杂、耗时（数周）、昂贵（定价数十万到上百万美元），且对生产设施要求极高。体内CAR-T：通过一针注射，将携带CAR基因的载体（如LNP-mRNA或病毒载体）直接注入患者体内，在体内“就地”改造T细胞。这有望将“个人定制”的复杂疗法，转变为一种类似“现货型”药物的简单注射，极大地降低了成本和时间。

传统CAR-T疗法需要患者等待数周，期间病情可能恶化。同时，复杂的制备过程也限制了其在不具备顶级医疗中心地区的应用。体内CAR-T疗法如果成功，患者可能只需要在医院进行一次注射，无需经历细胞采集和回输的复杂流程，使得基层医院的应用成为可能，从而惠及全球数百万患者。

免疫治疗创新药在过去三十年中经历了重大变革， 单体、ADC、细胞因子、免疫细胞接合器、DNA 疫苗、 RNA 疫苗、工程化 T 细胞疗法等新的技术越来越多，越来越成熟，当然随之而来的新的交易也就会越来越多。

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