全球首款六价轮状病毒疫苗广州亮相！覆盖G8/G9流行株，筑牢婴幼儿“防泻”防线

2025年11月14日，在广东省预防医学会主办的“2025年疫苗新技术进展与应用培训班”上，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发的全球首款六价轮状病毒疫苗正式亮相，凭借对国内主流流行株的全面覆盖和卓越防护效力，成为现场焦点。这款我国预防用生物制品1类新药的登场，为破解5岁以下儿童轮状病毒腹泻防控难题带来新突破。

广东秋冬高发，轮状成儿童腹泻“头号杀手”

“轮状病毒是全球5岁以下儿童中度至重度腹泻的最主要原因，几乎所有未接种疫苗的婴幼儿在2岁前都会经历至少一次感染。”广东省预防医学会首席专家王鸣在会上指出。数据显示，我国5岁以下婴幼儿腹泻病原中轮状病毒占比达45%，而在该年龄段儿童腹泻死因中，轮状病毒贡献率高达42%。

“感染轮状病毒，儿童将会出现高热（38-40℃），持续1-3天，严重腹泻，可能还会伴发呕吐、脱水、电解质紊乱，常常会持续3-7天或者2-3周，如未及时干预治疗，病死率较高。”王鸣说。

广东因其特殊的流行病学特征，面临更严峻的防控挑战。当地流行的G8亚型轮状病毒株与东南亚流行毒株核苷酸序列相似性达99.1%~99.6%，人员交流密集加剧了病毒传播风险。每年11月至次年4月是广东轮状病毒感染高发期，其中1~2月为感染高峰，病毒在低温高湿环境中可存活数周，极易通过校园等集体场所引发聚集性疫情。

尽管全球疫苗应用已使儿童轮状病毒胃肠炎死亡率下降76%，但我国仍面临接种率偏低的困境：第一剂接种率仅20.3%，第二剂更是低至1.8%，远低于55%的全球平均水平和WHO建议的90%目标接种率。

六价疫苗全覆盖，填补G8型防护空白

此次亮相的六价轮状病毒疫苗彻底改变了现有疫苗的防护格局。作为全球首个覆盖G1、G2、G3、G4、G8、G9六种血清型的轮状病毒疫苗，其最突出的优势是精准覆盖了国内主流流行的G8、G9型别，而此前国外上市的单价或五价疫苗均未涵盖亚洲常见的G8型毒株。

研发团队现场详解了疫苗的三大技术亮点：采用突破性均质工艺确保病毒颗粒均一性与高稳定性；无动物源性配方且不含防腐剂、抗生素，从源头提升纯净度与安全性；III期临床试验证实接种后零肠套叠不良反应，安全性达到国际领先水平。

临床数据更彰显其防护实力：对轮状病毒重度胃肠炎保护效果达85.72%，住院保护效果84.78%，尤其对广东地区高发的G8型重症腹泻保护效果高达100%，能显著降低婴幼儿住院率和死亡率。

医防融合+疫苗接种，织密儿童健康网

“轮状病毒尚无特效药物，接种疫苗是最有效的防控手段。”广东省疾控中心免疫规划首席专家吴承刚在主题报告中强调，新疫苗的问世为“医防融合”防控策略提供了关键支撑。他指出，通过疾控机构、医疗机构与社区服务中心的协同衔接，可构建“预防-筛查-治疗”的全链条防控体系，而六价疫苗的全面防护能力能从源头减少病毒传播。

据介绍，该疫苗适用于6周至36周龄婴幼儿，采用口服接种方式，需按程序完成三剂次接种：第一剂在6~12周龄接种，第二剂在10~32周龄接种，第三剂在14~36周龄接种。

参考国际经验，疫苗普及后有望使12个月以下婴幼儿轮状病毒住院率下降63%~80%，同时减少因腹泻导致的抗生素滥用，缓解耐药性问题。

“这款疫苗填补了国内流行株防护空白，为提升接种率增添了信心。”研发团队表示，希望以疫苗创新为契机，推动轮状病毒疫苗接种纳入更完善的防控体系。与会专家呼吁，结合广东秋冬高发季特点，应加强科普宣传，提升家长接种意识，同时完善接种服务网络，让这一国产创新成果更好守护婴幼儿健康。

文| 记者 张华　通讯员 陈雯 何宇航

图| 视觉中国