河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，智翔（上海）医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的一项评价GR1803注射液在系统性红斑狼疮受试者中安全性、耐受性和初步有效性的开放、多中心Ib/IIa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254402，首次公示信息日期为2025年11月14日。
该药物剂型为注射液，规格为20mg/2ml/瓶，用法用量为3 ug/kg - 180 ug/kg，静脉滴注，用药时程为4周一个周期，给药一周期。本次试验目的是评价GR1803注射液在自身免疫性疾病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性。
GR1803注射液为生物制品，适应症为系统性红斑狼疮。它是一种自身免疫性疾病，可累及全身多系统，症状有面部红斑、关节痛、蛋白尿等。诊断依靠临床表现、抗体检测等。
本次试验主要终点指标包括不良事件；次要终点指标包括药代动力学特征、免疫原性特征、药效学指标及临床评分变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数44人。
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