11项临床，近300名脱发患者亲测！干细胞外泌体使发量提升69%

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本文重点摘要

最新临床证据表明[1]：

（1）外泌体（尤其是间充质干细胞来源）在各类脱发（尤其是雄激素性脱发）中效果良好，可显著提高毛发密度和厚度，患者满意度高且安全无副作用。

（2）胎盘等围产组织来源来源的间充质干细胞外泌体在毛发再生中显示出有希望的结果，特别是对于雄激素性脱发。

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本期撰文：福建医科大学 YANG

本文审核专家：江苏大学附属医院 李晶教授

当发际线步步后退，头顶日渐稀疏，你是否也曾尝试过各种生发方法，却收效甚微？米诺地尔、非那雄胺……传统疗法的天花板，正被一项新兴技术打破。而这一主角并非新的药物，而是一种名为“外泌体”的天然活性物质。

最新发布的系统评价[1]汇集了全球相关临床研究数据，结论是：外泌体在促进毛发再生方面，展现出明确效果。

（1）纳入的11项临床研究都证明了至少一种毛发参数（包括毛发密度和毛发厚度）的改善，其中最明显的患者头发密度从 96.5 根头发增加到 163.5 根/平方厘米（约提升69%） ，脱发数量也显着下降，从 200根下降到 80 根/天。

（2）接受外泌体治疗的患者满意度普遍较高，未发现严重不良事件。

（3）系统评价的最终结论支持基于外泌体的方法作为头发再生的有效非手术方案。

纳入11项临床研究，共298名患者数据：

外泌体生发效果获系统评价证实

该系统评价于2025年9月发表在《Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology》期刊上，深入分析了外泌体在不同类型脱发治疗中的临床证据。

该研究检索了从建库至2025年5月10日PubMed、Scopus和Embase等数据库的有关外泌体治疗脱发的临床研究。通过严格的纳入及排除标准，最终纳入11项临床研究，包括2项随机对照试验、3项回顾性研究、3项前瞻性单臂研究、1个病例系列和2个病例报告，共涉及298例患者。

这些研究评估了来自胎盘、脂肪组织、毛囊、脐带等不同来源的间充质干细胞外泌体，对雄激素性脱发、化疗所致脱发等疾病的治疗效果[1]。

图片来自文献[1]

不同来源间充质外泌体改善脱发的临床结果

（1）胎盘来源MSC外泌体

胎盘来源的间充质干细胞（P-MSCs）外泌体在毛发再生中显示出有希望的结果，特别是对于雄激素性脱发（AGA）。

其中一项I/II 期单臂临床试验[2]入组12名AGA患者接受头皮内注射P-MSCs外泌体，每两周一次，持续两个月。

结果显示毛发密度显著增加，从96.5到163.5根头发/cm²（p<0.0001），毛发直径从0.049 mm增加到0.059 mm。治疗后6周，脱发数量也明显下降，从200根减少到80根（p<0.0001）。值得注意的是，没有报告不良事件，患者满意度很高。

此外，另一项病例报告[3]描述了一名患有持续化疗诱导的脱发的患者在三次皮下P-MSCs外泌体注射后，实现毛发完全再生。进一步支持P-MSCs外泌体在各种脱发条件下的再生潜力。

图片来自文献[3]

（2）骨髓来源MSC外泌体

其中一项回顾性研究[4]纳入 31名脱发患者进行分析，他们接受了骨髓MSC来源的细胞外囊泡（EV）的单次皮内注射，有时还联合微针和低水平激光治疗。

在治疗6个月内，患者头发密度增加了11.1-24.2%，其中男性（88.9%满意到非常满意）和女性（54.5%非常满意）的满意度都很高。没有观察到严重的不良事件，只有短暂的肿胀或疼痛归因于微针。

图片来自文献[4]

（3）脂肪来源MSC外泌体

脂肪间充质干细胞（AD-MSCs）外泌体已成为多项高质量研究的焦点。其中一项随机对照临床试验中[5]，85名AGA患者接受了12周的头皮内AD-MSCs外泌体注射联合微针治疗。

结果表明，治疗组的毛发密度显著增加。（增加35根头发/cm²，p=0.001）和头发厚度（增加13.01 µm，p=0.001），患者满意度高，只有20%的病例报告轻度、短暂的发红。

（4）其他来源外泌体

毛囊、包皮等来源的间充质干细胞外泌体也在小例数研究中显示出毛发密度和厚度的改善。

此外，植物提取物与外泌体联合应用在随机对照试验中，也能显著提高毛发密度和患者自评满意度。

小结

该项系统评价汇总最新临床数据，结论表明，外泌体疗法可显著提高毛发密度与厚度，在不同脱发类型中均展现出潜力，且安全性良好。随着科研人员对外泌体作用机制了解的深入，以及制备技术的标准化，无细胞治疗策略有望成为脱发治疗的新方向。未来，随着更多高质量临床研究的开展，外泌体疗法有望为脱发患者提供一种安全有效的新选择，重塑毛发再生医学的格局。

参考文献：

[1] Al Ameer MA, Alnajim AT, Al Ameer A, et al. Exosomes and Hair Regeneration: A Systematic Review of Clinical Evidence Across Alopecia Types and Exosome Sources. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2025;18:2215-2227. Published 2025 Sep 10. doi:10.2147/CCID.S543451

[2]Dehghani L, Rostamirad S, Asilian A, et al. Efficacy of placental-derived mesenchymal stem cell exosome therapy in treating androgenetic alopecia: a clinical trial study. 2024.

[3] Norooznezhad AH, Yarani R, Payandeh M, et al. Treatment of persistent chemotherapy-induced hair loss (Alopecia) with human mesenchymal stromal cells exosome enriched extracellular vesicles: a case report. Heliyon. 2023;9(4):e15165. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e15165

[4] Sasaki GH. Clinical use of extracellular vesicles in the management of male and female pattern hair loss: a preliminary retrospective Institutional Review Board Safety and Efficacy Study. Aesthet Surg J Open Forum. 2022;4:ojac045.

[5] Nadeem H, Mahrukh, Farhan F, et al. Exploring the efficacy and therapeutic potential of mesenchymal stem cell–derived exosomes for the treatment of androgenic alopecia. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2024;31(8):1752–1760.

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