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单日飙涨106%!国产RAS创新药一哥,准备起爆

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编者按:

港股“淘金热”下,我们该如何锚定创新药企的真实价值?

2025年港股创新药企的上市热潮,恰似一场压抑许久后的集中释放——估值修复的窗口、药企临床后期的资金渴求、早期投资人的退出诉求,让港交所的国际化平台成为优选。

但与过往不同,当药企扎堆赴港,市场早已告别“闻创新即追捧”的阶段,投资者的标尺愈发清晰。在这波喧嚣中,从研发与合作策略,再到商业化赛点的价格博弈与适应证拓展,更深入至管线矩阵的稀缺性与风险平衡——每一个维度,都是投资者判断“是否值得下注”的关键。

这种理性回归,恰恰是我们推出“透视港股IPO药企”专题的初衷,希望这个专题能成为投资者的“透视镜”。

劲方医药有着更大的“野心”,正围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵,打通不可成药靶点之路,想从“鱼头”吃到“鱼尾”。

资深分析师:尧 今

编 审:顿 河

8岁的劲方医药,初登资本市场,便开了一个好头。

据E药资本界不完全统计,截至2025年10月底,今年登陆港股的医疗健康企业已超20家。而在这波扎堆上新的港股热中,劲方医药成为这轮IPO中最亮眼标的之一:9月19日IPO首日股价收涨超106%,发行阶段还刷新多项港股18A纪录:

其一,IPO超额配售权行使后募资规模达2.68亿美元(约合18.2亿港元),创下2022年以来港股18A板块募资记录;其二,1亿美元基石投资认购额,同步刷新2022年以来港股18A生物科技公司新高;其三,它还是港股18A板块中,首个在IPO阶段便拥有上市产品及授权收入的新药企业。

即使近一个多月港股整体走势低迷,劲方医药虽难逃波动,但迄今仍稳守100亿市值以上,比起同样聚焦RAS等“不可成药”肿瘤靶点并布局泛KRAS抑制剂的港股同行加科思,市值近乎翻了倍。

劲方医药备受资本追捧背后,核心看点在于其手握国产首个KRAS靶向药在内的RAS靶向疗法产品矩阵,欲打通不可成药靶点之路,这类稀缺性标的往往更易获得资本青睐。但当下投资者要求日趋严苛,回归长期价值投资,稀缺性、确定性、成长性往往缺一不可。

这就需要深入追问 , 面对 一众 追兵, 这款核心产品的真实含金量几何?所处赛道的市场空间究竟有多大?接下来的赛点 何在 ?后续管线在同类产品中能占据怎样的地位? 百亿市值是价值发现还是泡沫初现? 又 能 给到 多大的 增长 想象空间 ?还 暗藏 哪些 潜在 隐忧? CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度及综合建议等维度, 深度 拆解劲方医药的价值锚点。


▲劲方医药上市以来股价表现,数据来源:百度股市通


“不可成药”百亿赛道背后的想象力

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当一个靶点从“不可成药”到“成药”,随着国产玩家的突围,想象力该如何估值?

这是一个产业合力攻坚“不可成药靶点”的励志故事。1982年,Weinberg等实验室首次发现RAS基因,这一人类首个原癌基因的问世,揭开了肿瘤发病机制研究的重要一页。随后,KRAS、NRAS、HRAS等亚型相继被识别。令人无奈的是,这个与多种高发癌症密切相关的靶点,却在长达40年的时间里成为生物医药领域不可逾越的堡垒,“不可成药”的标签一度成为行业共识。

其中,KRAS凭借高突变率,成为RAS家族中最受关注的“明星靶点”——全球范围内,约50%的结直肠癌患者、30%的非小细胞肺癌患者及80%-90%的胰腺癌患者携带KRAS突变。从突变特征来看,KRAS突变以单碱基错义突变为主,83%集中于G12、G13、Q61三个密码子,其中G12突变占比最高,而G12C、G12D、G12V是最主要的突变亚型。

这一家族中,最先得到成药验证的是KRAS G12C靶点。转折点出现在2013年,加州大学Kevan Shokat团队提出共价靶向KRAS G12C的创新药物设计策略,为攻克这一靶点开辟了全新路径。2018年,该团队关联的Wellspring Biosciences在《Cell》发表KRAS G12C抑制剂ARS-1620的临床前数据,瞬间点燃全球研发热情。

这股热潮迅速传导至国内,公开数据显示,2018-2020年间,国内KRAS相关专利申请激增至一两百篇,上百余家企业扎堆布局,赛道火热程度堪比当年的PD-1。然而,即便是开创者Wellspring,其后续研发也遭遇挫折,足见KRAS靶点的攻坚难度。

相对应的是,全球范围内成功上市的KRAS G12C抑制剂仅5款。全球范围内,率先破局者为安进,首款KRAS G12C抑制剂Lumakras于2021年获批,打破“不可成药”神话;2022年Mirati的Adagrasib紧接着上市。

但关键机遇在于,这两款药物均未进入中国市场,为国产药物留出了一定市场空间。

回到国内,这一小众赛道已经开始变得拥挤了。自2024年以来,一年内三款国产KRAS G12C抑制剂密集获批,正式拉开国产“三国杀”序幕。率先突破防线的是劲方医药,其研发的氟泽雷塞于2024年8月获批上市,成为国内首款、全球第三款KRAS G12C抑制剂,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者;紧随其后,正大天晴/益方生物合作研发的格索雷塞、艾力斯/加科思联合开发的戈来雷塞片相继获批。另济民可信KRAS G12C抑制剂已于2025年6月在国内申报上市,首发适应症同样为非小细胞肺癌。

沙利文也给出了可观的市场前景预测,全球KRAS G12C抑制剂市场将从2024年的4.89亿美元快速增长至2033年的34.91亿美元,复合年增长率高达24.4%。

而劲方医药作为国内这一赛道率先“吃螃蟹的人”,有多大的竞争优势呢?


首款国产含金量几何?

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很大程度上,劲方医药而今的估值,是靠这款已商业化产品——首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞撑起来的。接下来要分析的是,这份确定性背后的可持续性。

这就得回到本身产品力和企业的运营力来看了。实际上,劲方医药KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞速度还是可圈可点的,甚至上演了“后来者居上”的戏码。公开资料显示,氟泽雷塞是国内第6个进入临床试验的产品,于2021年7月28日获批临床。这一获批时间晚于同靶点研发药企益方生物和加科思。

然而,让人没有想到的是,仅用3年,氟泽雷塞最终第一个跑通临床,于2024年8月获国家药监局批准上市,成为中国首个、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂类靶向药物,填补了国内该突变靶向治疗领域40年的空白。

它凭什么可以后来居上?路径能否持续复制?E药资本界通过梳理公开信息,认为以下几大关键点或是助其研发上市弯道超车的关键:

一是立项入局时间挺巧妙的。2017年,劲方医药成立不久,看到了《细胞》杂志发表的KRAS研究新进展,彼时全球虽尚无同类药物完成临床概念验证,但还是让其研发团队敏锐捕捉到成药可能性,于是2018年果断启动KRAS G12C抑制剂项目,抓住了技术突破窗口,没怎么在立项选择上走弯路,也算是为后续研发抢占了时间先机。

二是差异化研发,兼顾疗效与成本。2019年启动化合物结构设计后,团队通过独特测试方法锁定临床前候选化合物,并同步开发5条原料药工艺路线。最终确定的最优方案不仅保障了药物活性,更有效降低了商业化阶段原料药成本,为后续价格博弈预留空间。

三是会借力。2021年7月,这款分子才获批临床一个多月后,同行们还在埋头苦干,劲方医药又果断了一次,迅速决定与“创新药二哥”信达生物达成合作,由信达负责中国区临床开发与商业化,自身保留大中华区外权益。这样做的好处在于,可以借助信达在学术界及临床机构的深厚资源,使得氟泽雷塞临床入组速度大幅提升,这成为其赶超竞品的关键变量。

对比来看,益方生物与正大天晴就格索雷塞的合作始于2023年8月,加科思与艾力斯关于戈来雷塞的合作则更晚了,直到2024年8月,这时劲方医药同靶点药物都获批了。相应地,后两者获批时间分别为2024年11月和2025年5月。不过,此中变量太多,并不绝对,仅有此参考。

值得一提的是,纵观劲方联合创始人兼董事长吕强20余年职业履历,在创业前,他是比较熟稔国内创新药生态和不同类型企业运作的,这也许有助于其在过程中的关键决策。海外曾任职于惠氏、诺华等跨国药企,主导多个候选化合物开发;归国后历任药明康德、扬子江药业、誉衡药业、基石药业高管;相当于在跨国药企、CXO、传统大药企、本土Biotech都走了个遍。

由此,劲方医药获得了“上半场”的胜利,成为国内第一。


赛点已至

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伴随而来的是,下半场“商业化”的战役,已逐渐抵达赛点。

全球KRAS抑制剂市场,面临着一个共性难题——商业化不及预期。要知道,率先上市的两款海外产品表现乏力:Lumakras 2021-2023年销售额分别为0.9亿、2.85亿、2.80亿美元;Adagrasib 2024年一季度仅售2100万美元。业内分析核心症结在于:二线用药定位导致用药周期短、大量临床研究分流患者群体等。

不少投资者也担忧着,同靶点药物氟泽雷塞或遭遇类似威胁,而且国内市场竞争正逐渐白热化,已从“突破期”进入“战国时代”,未来竞争将聚焦三大战场:医保谈判中的价格博弈、多瘤种适应证的拓展速度、联合疗法的临床验证进度。

它如何维持自身竞争力,成为关键看点。

相同的打法是,已获批上市的三款国产KRAS G12C抑制剂,不约而同将产品商业化交给国内合作伙伴,比如劲方医药选择了信达、益方生物格索雷塞授权给了正大天晴、加科思戈来雷塞交给了艾力斯,这都是商业化能力被验证过的老手了,氟泽雷塞虽为国产首款,但三款国产产品获批时间相近,胜负还真不好说。

但在价格方面,氟泽雷塞率先动手。早在今年5月,江苏省公共资源交易中心显示,氟泽雷塞从上市初定价24900元/瓶,已主动降价25.3%至18600元/瓶,展现了冲进医保的决心。不过,这三款产品均进入最新医保目录初审名单,医保谈判后的最终定价与市场格局仍有待观察。但如果它能够在这轮国谈中,凭借价格策略抢占更多份额,肯定是有助于加强市场地位的。

对于氟泽雷塞而言,如何将一线联合治疗的临床优势转化为获批证据,如何在医保谈判中平衡价格与利润,如何借助信达资源快速铺设销售渠道,将决定其能否在全球市场中占据核心份额。

再回到劲方医药财报数据来看,体现了创新药企商业化初期的典型特征:当前虽处于亏损阶段,比如2023年净亏5.1亿元到2025上半年净亏6.98亿元,但收入端已实现连续增长,2023年0.7亿元、2024年1亿元,2025年上半年达0.88亿元,已有一定好转迹象。

面对挑战,与行业趋势高度契合,劲方还明确了三大破局策略:一是由于二线治疗市场空间有限,氟泽雷塞正积极向一线推进;二是推进联合疗法,拓展适应证,提升疗效天花板;三是加速国际化布局,开辟增量市场。

更关键的是,在KRAS家族中,尚且只有针对KRAS G12C这一亚型的抑制剂成功实现商业化,业界对于RAS赛道的开发仅冰山一角。目前,国内外研发重心已从G12C向G12D等更广泛的突变亚型延伸。

这就进入了下一个征程。


更大的想象空间何在?

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显然,劲方医药有着更大的“野心”,想从“鱼头”吃到“鱼尾”。

这源于,相较已上市的KRAS G12C抑制剂这款“前菜”,它未来更大的估值想象空间在于在研管线。这是决定其估值能否再上一个层面的关键动力。

这或许可以对比三生制药,刚港交所上市市值也就100多亿,但是随着一个又一个利好管线进展,市值冲上了500亿。

纵观一众在研管线来看,劲方医药的布局思路其实很清晰,集中火力攻打同一座大山——围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵,打通不可成药靶点之路。

而且在这一专一领域,它布局是比较全且前沿的。除了已上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞,矩阵还覆盖了多种选择性抑制剂(GFH375,KRAS G12D)、泛RAS抑制剂(GFH276,panRAS),分子形态则包括小分子靶向药、非降解型分子胶和采用创新协同机制打造的新型抗体偶联药物(GFS784, panRAS),且多个位于国内赛道首位或第一梯队。

短期来看,最能提振市场预期的,是一款针对KRAS G12D突变的口服小分子抑制剂——GFH375。

投资Biotech的核心逻辑之一,是挖掘能填补临床空白的稀缺资产,GFH375正是这类标的的典型代表。它瞄准KRAS突变中最高发的G12D亚型,占比远超已商业化的G12C亚型,且目前全球尚无针对该靶点的获批疗法,临床需求处于真空状态。

其适应症直击“癌王”胰腺癌,当前处于口服G12D抑制剂全球在研第一梯队。就在前两天(11月11日),药物临床试验登记与信息公示平台显示,该在研产品已进入III期临床研究。根据据弗若斯特沙利文数据,2025年全球KRAS G12D突变新发患者将达138万,其中约35%胰腺癌患者携带该突变,一旦研发成功,市场爆发力或不容小觑。

这条核心管线已提前完成BD布局,于2023年授权给专注于RAS通路的Biotech企业Verastem。与此同时,拜耳与Kumquat Biosciences、祐森健恒授权阿斯利康等多起相关BD交易,均明确印证KRAS G12D成为KRAS靶点领域的下一个核心热点。

长期来看,已上市的KRAS抑制剂虽实现一定治疗突破,但和多数靶向药一样,耐药是无法避免的问题。泛RAS抑制剂作为下一代疗法,被业内视为有望解决这一核心痛点,市场空间远超单一亚型特异性抑制剂。

而劲方医药的更大价值亮点恰在于此,它正聚焦于口服分子胶泛RAS抑制剂 GFH276,剑指下一代RAS疗法的全球领跑者地位。不同于传统小分子抑制剂仅针对单一亚型,其可同时抑制KRAS G12C、G12D、G12V等多种突变及NRAS、HRAS亚型,从根源上解决肿瘤异质性与耐药问题。

更具稀缺的是,目前全球仅有3款泛RAS抑制剂进入I/II期临床,GFH276是国内首个、全球第三个进入临床的泛RAS(ON)抑制剂。2025年9月,该产品已完成首例受试者入组,开展针对RAS突变晚期实体瘤的多中心临床研究。据弗若斯特沙利文数据,2025年全球RAS突变癌症患者超650万,若GFH276获批,将覆盖这一庞大患者群体,市场规模有望达百亿级。

难得的是, 从布局单一亚型到攻克泛 RAS靶点, 劲方医药 目前 都 处 第一梯队, 也就是 说 是 最容易 分羹 的 那一批 选手 , 这 共同 构成了 它 未来的 想象 空间 。


总结:前路虽难,行则将至

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作为此轮IPO最具代表性的样本之一,劲方医药一度成为明星标的。

不过,当前投资者要求趋严,愈发青睐“ 确定性+稀缺性+成长性”兼备的标的。确定性看“可验证的落地能力”,稀缺性看“不可替代的独特价值”,成长性看“可持续的增长潜力”。

从这一维度看,劲方医药已初步满足:首款产品KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞成功上市,验证了其全流程研发与商业化落地能力,确定性已然显现;核心管线瞄准“不可成药”的RAS靶点,构建起从亚型特异性抑制剂到泛RAS抑制剂的完整布局,凭借差异化研发壁垒形成技术护城河;其中KRAS G12D抑制剂GFH375、泛RAS抑制剂GFH276均处于全球第一梯队,稀缺性突出,具备全球化商业化潜力。

相较而言,为管线推进提供支撑,劲方医药研发投入力度并不弱。2022-2024年研发费用合计约7.86亿元,2022-2023 年分别为3.12亿元、3.32亿元,2024年因临床后期项目成本优化同比降 57%至1.42亿元。另外投入优先级明确,研发投入集中于核心管线,IPO募资14.43亿港元中71%用于GFH925与GFH375的临床开发,其余资金将分配至其他候选药物研发。

随着核心管线的临床推进与商业化落地,长期价值值得期待。然而,创新药投资高风险属性显著,对劲方医药仍需重点关注以下核心风险:

其一,核心管线研发失败风险,比如GFH375(KRAS G12D抑制剂)、GFH276(泛RAS抑制剂)虽处全球第一梯队,但均未进入关键性临床。其二,商业化放量不及预期风险。已上市的氟泽雷塞面临安进同类产品竞争,且KRAS G12C患者群体有限;若医保谈判降价幅度过大或未能进医保,将分别影响毛利率或可及性。其三,竞争加剧与现金流风险,RAS靶点赛道吸引安进、诺华等巨头入局,GFH375、GFH276的领先优势可能被缩小;收入依赖license-out合作款,若合作方暂停开发或未达里程碑,将导致现金流波动。

但反之亦然,这是风险也是机会。总结来看,对于劲方医药的投资,需从三个维度把握:短期看BD现金流与氟泽雷塞放量,中期看GFH375的胰腺癌适应证获批,长期看GFH276引领的泛RAS疗法革命。任何一处突破,都有助于估值进一步起飞。

快来参会!

由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会指导,北京市海淀区人才工作局、中关村科学城管委会、E 药经理人、中国医疗健康投资50人论坛联合主办,北京中关村科学城创新发展有限公司协办的2025’第十七届中国医药企业家科学家投资家大会 (以下简称“2025启思会”),将于2025年11月24~26日在北京举行。

其中,由E药资本界联合国盛证券、和君咨询、商道咨询主办的“重塑价值,赢在拐点”首届中国医药上市公司价值管理峰会&第二届中国医药董秘价值创新年会将于2025年11月26日隆重举行,欢迎点击阅读原文报名参会。


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