客观缓解率41.7%！一线治疗方案耐药后，靶向药仍有效！

作者：seacat

目前EGFR 20外显子插入突变（以下简称EGFR 20插）的一线治疗方案是埃万妥单抗联合化疗，但埃万妥单抗耐药后怎么办呢？2025年世界肺癌大会（WCLC 2025）报道，国产口服靶向药舒沃替尼，300mg剂量治疗埃万妥单抗耐药患者的客观缓解率仍有41.7%，可作为耐药患者的解救治疗方案。此外对于未经埃万妥单抗治疗，没有脑转移的患者，200mg剂量舒沃替尼疗效同样不错，且不良反应更少。

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一般患者200mg和300mg剂量舒沃替尼疗效差异不大

舒沃替尼是目前国内唯一获批用于EGFR 20插口服靶向药，标准给药剂量为300mg，口服，每日一次。

WCLC 2025大会口头报告了WU-KONG1B研究的数据，该随机队列研究是舒沃替尼的剂量优化研究。

WU-KONG1B研究纳入经治且耐药进展的EGFR 20插非小细胞肺癌患者，既往接受过埃万妥单抗治疗的患者允许入组，但接受过TKI类药物，如莫博赛替尼、伏美替尼等不允许入组，符合入组标准的患者随机接受200 mg或300 mg，口服，每日一次的舒沃替尼治疗。

共184例患者被随机分组。经盲态独立中心评估（BICR）确认，200mg与300mg剂量组的客观缓解率（ORR）分别为45.9%和47.2%。两组疾病控制率（DCR）分别为89.4%和92.1%。中位缓解持续时间（DOR）在200mg组为11.1个月，300mg组为13.8个月。中位无进展生存期（PFS）在200mg组和300mg分别为8.4个月和7.7个月，均显示出持久的抗肿瘤活性。

图一 200mg和300mg剂量舒沃替尼的疗效对比

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埃万妥单抗耐药、脑转移患者接受300mg剂量舒沃替尼疗效更好

亚组分析显示，在基线存在脑转移或埃万妥单抗耐药的患者中，300mg组显示出更优疗效：ORR分别为52.4%和41.7%，优于200mg组的28.6%和25%。这表明300mg剂量舒沃替尼在难治性人群具有较好的疗效。

而在基线没有脑转移的患者，300mg组和200mg组的ORR分别为51.6%和45.6%。在未接受过埃万妥单抗治疗的患者中，300mg组和200mg组的ORR分别为49.3%和48.1%。均没有明显差异。

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200mg剂量舒沃替尼不良反应更少

200mg剂量组和300mg剂量组的3级以上治疗相关不良反应发生率分别为40.7%和58.6%。尤其以腹泻的差异最为明显。3级及以上腹泻发生率为2.2%和15.1%，血肌酐升高比例分别为6.6%和12.9%。此外200mg组未报告有3级间质性肺病（ILD），而300mg组3级间质性肺病发生率为2.2%。

图二 200mg和300mg剂量舒沃替尼的3级及以上治疗相关不良反应对比

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根据患者状况灵活调整舒沃替尼剂量

对于埃万妥单抗耐药和存在脑转移的患者，应该接受标准剂量300mg的舒沃替尼治疗，以保证疗效。而对于没有上述风险因素的一般患者，如果不能耐受300mg舒沃替尼治疗，那么降低剂量至200mg依然可以保证不错的疗效，同时可改善生活质量。灵活调整剂量也是因人而异的精准治疗。

参考文献

M. Wang, et al. A Multinational Phase 2 Randomized Pivotal Study of Sunvozertinib in Pretreated NSCLC With EGFR Exon 20 Insertion Mutations. 2025WCLC. MA08.01.

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