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YY/T 0500-2021防水渗透性测试仪-高精准性高性

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防水渗透性测试仪YY/T 0500-2021-高精准性高性

本文由威夏科技提供!

精准把控 “渗透平衡”:人工血管防水渗透性测试仪的生命守护

在心血管外科手术中,人工血管作为替代病变血管的 “生命通道”,其防水渗透性是决定临床安全性与长期有效性的核心指标。渗透性过高,可能导致术后渗血、血浆渗漏,引发局部炎症或出血风险;渗透性过低,则会阻碍组织液交换,影响血管内皮化与组织整合,降低植入后的长期存活率。人工血管防水渗透性测试仪,正是专为平衡这一 “渗透密码” 而生的专业设备,依据 YY/T 0500-2021 等权威标准,用精准检测为人工血管的临床安全筑牢防线。


这款测试仪的核心逻辑,是 1:1 复刻人体生理环境,量化评估人工血管的水渗透性能。其工作原理基于 “压力差驱动 + 精准计量” 的科学设计:首先,将人工血管样品固定在专用密封夹具中,确保吻合口、缝线固定处等易泄漏部位完全纳入测试范围,避免边缘密封失效影响结果;随后,通过高精度压力控制系统向血管腔内注入洁净过滤水,维持 16kPa±0.3kPa(相当于人体 120mmHg 血压)的恒定静水压,模拟血液在体内对血管壁的压力作用;在此过程中,仪器通过十万分之一精度的电子天平实时捕捉单位时间内透过血管壁的水量,或通过容积法收集渗出液体,最终计算出以 “mL/(cm²・min)” 为单位的渗透率数值,直观反映人工血管的防水渗透性能。

其核心检测能力不仅限于基础渗透率测试,更形成了覆盖人工血管关键性能的 “全维度评估体系”。除了核心的静态水渗透性检测,部分高端机型还具备动态测试功能,可模拟人体脉动血流(如 70bpm 频率),更贴近临床实际受力场景;同时,仪器能精准识别血管汇流处、缝合线部位等易泄漏区域的潜在缺陷,通过局部渗透率差异定位结构薄弱点。此外,设备可兼容 2-30mm 不同直径的直型或分叉结构人工血管,通过可更换夹具满足多样化测试需求,且部分机型集成 37℃恒温系统,确保测试环境与人体体温一致,进一步提升数据真实性。


在技术设计上,测试仪兼具精准性、智能化与标准化三大优势。采用进口压力传感器,压力分辨率达 0.1mmHg,渗透率测量误差不超过 ±1% FS,能捕捉微小的性能差异;搭载 PLC +ARM控制系统与 7 寸彩色触摸屏,支持中英文双语操作,可预设测试参数、自动完成加压、保压、数据采集全流程,无需人工干预;内置嵌入式打印机,能实时打印测试报告,数据还可直接导出,满足 GMP 质量体系对数据追溯的要求,同时具备过载保护、掉电记忆等安全功能,确保操作可靠。

这款测试仪的应用价值贯穿人工血管研发、生产、质检全流程。研发端,工程师可通过它对比不同材料(如膨体聚四氟乙烯、涤纶)、编织工艺的渗透率数据,优化材料孔隙结构,实现 “防渗漏” 与 “促整合” 的平衡;生产端,企业用它对每批次产品抽样检测,及时发现因原料批次、加工温度导致的渗透性异常,杜绝不合格产品流入市场;质检与监管端,第三方检测机构和市场监管部门借助它开展质量抽查,依据 YY/T 0500-2021 标准判定产品是否合格,规范行业生产秩序。

对需要血管置换的患者而言,人工血管的 “渗透平衡” 是长期健康的关键。人工血管防水渗透性测试仪以科学检测为依据,让每一段人工血管都能精准匹配人体生理需求,成为心血管植入器械质量控制的核心装备,为患者的生命通道保驾护航。

威夏科技“让世界发现品质”

以精准检测助力中国高品质医疗器械走向世界,让世界发现中国品质,为中国医疗行业的高质量发展贡献坚实力量。

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