Cell重磅发布！超灵敏ctDNA监测重塑肺癌诊疗，精准预测复发风险

近日，英国癌症研究中心在《Cell》发表一项最新成果：研究团队通过超灵敏ctDNA监测技术，对431名非小细胞肺癌患者进行了纵向追踪，分析2,994 份血浆样本后发现，术后ctDNA状态可显著区分患者复发风险。这不仅能精准识别需要辅助治疗的高风险患者，还能避免低风险患者接受不必要的化疗。这种基于ctDNA的液体活检技术，已成为肺癌精准医疗领域的重要方向。

肺癌诊疗困境：早期诊断与复发监测的双重挑战

复发与未复发患者的纵向时间线及血浆取样概览

肺癌是全球癌症相关死亡的首要病因。数据显示，ⅠA期非小细胞肺癌患者的5年生存率高达70%～80%，而ⅢA期患者仅为24%。这一巨大差异凸显了早期诊断和干预的重要性。

目前临床上，肺癌的早期筛查主要依赖低剂量计算机断层扫描（LDCT）。然而，这种筛查方法对局限期肺癌患者的诊断率不到40%。此外，常规影像学检查可使患者接触辐射，且对微小转移灶的检测灵敏度有限。手术切除是早期非小细胞肺癌的主要治疗方式，但相当一部分患者在术后5年内会出现复发或转移。传统的复发监测主要依靠影像学检查，但往往在肿瘤复发较大时才能发现，错过了最佳干预期。

与传统影像学检查相比，连续ctDNA检测平均可提前8.7个月识别肿瘤的复发和转移。这种早期预警能力为及时干预提供了宝贵的时间窗口。

研究突破：超灵敏检测技术的临床价值

关键时间点的ctDNA检测状态与水平对患者结局具有预后价值

研究突破在于开发了一种超高灵敏度的ctDNA检测技术，其检测限达到1-3ppm（每百万个正常DNA片段中检测到1-3个肿瘤DNA片段），远高于传统方法的80ppm。

这种灵敏度对于早期肺癌患者尤为重要，因为早期患者血液中ctDNA含量极低，仅占全部游离DNA的0.1%-1%。

研究团队对431名非小细胞肺癌患者进行了全面分析，为每位患者定制了个性化检测面板，跟踪监测1，800种变异。结果显示，术前ctDNA检测阳性率达到82.7%，其中25.23%的阳性检测发生在超灵敏范围（低于80ppm）。

尤为重要的是，研究发现将术前和术后ctDNA状态结合分析，可以识别出具有中等复发风险的肺癌患者群体，这一群体在以往的分类体系中被忽视。

术后ctDNA检测可预测辅助治疗获益

技术优势：超灵敏监测带来的三大变革

术前和复发时的ctDNA水平与临床结局相关

超灵敏ctDNA监测技术正带来肺癌诊疗领域的三大变革。

• 它实现了癌症复发风险的精准分层。传统方法主要依赖肿瘤分期和组织学类型，而ctDNA提供了更精准的动态信息。研究发现，术前ctDNA阳性是患者无复发生存和总生存的危险因素。

• 该技术使治疗反应实时评估成为可能。研究表明，辅助治疗期间ctDNA清除与良好预后显著相关。完成四周期辅助化疗的患者更可能实现ctDNA清除，而治疗不足者难以达到这一目标。

• 超灵敏监测还带来了复发模式预测的新能力。研究发现，ctDNA动态变化模式可以预测复发的时间和部位。缓慢增长的肿瘤更多表现为胸腔内或仅脑部复发，而快速增长肿瘤则更容易出现胸腔外转移。

ctDNA动态变化与临床结局显著相关并可准确评估疾病复发概率

未来展望：ctDNA指导的肺癌精准医疗

提出的ctDNA指导的患者护理方案

随着研究不断深入，ctDNA技术有望彻底改变肺癌的治疗模式。研究团队根据研究结果提出了一个ctDNA指导的患者护理新方案。这一方案建议根据术前和术后ctDNA状态制定个体化的监测和治疗策略。例如，术前ctDNA阴性患者可能适合减少监测强度，而ctDNA阳性患者则需要更积极的干预和更频繁的全身影像学检查。

此外，动态ctDNA监测在辅助治疗决策中也具有重要价值。LUNGCA研究显示，辅助治疗前后ctDNA状态的变化可分为四种模式，其中持续阴性或阳性转阴性模式的患者无复发生存结果良好。随着更多临床数据的积累和检测成本的下降，超灵敏ctDNA监测有望成为肺癌患者的常规管理工具。

https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(25)01192-4

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