证券之星消息,常山药业(300255)11月12日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:请问目前贵公司关于阿贝那肽的发补资料提交了没有,是否已经审核通过获批
常山药业董秘:尊敬的投资者,你好。目前艾本那肽尚未完成上市审评。感谢关注。
投资者:董秘您好!请问公司提交发补资料后,按照国家药监局规定,是67个工作日内完成专业审评、20个工作日内完成行为审批,共计87个工作日完成上市审评吗?谢谢!
常山药业董秘:尊敬的投资者,你好。艾本那肽完成审评的时间存在不确定性。感谢关注。
投资者:请问公司:减重临床已经批了7个月了怎么还没有开始入组吗?原因是什么?3456药入组9个月了进展情况如何?首例入组的志愿者健康状况如何?希望公司通过这个难得的好平台与我们中小股东进行交流和沟通,共同促进公司进一步发展。谢谢!
常山药业董秘:尊敬的投资者,你好。艾本那肽用于减重的临床试验准备工作尚未完成。首例入组志愿者健康状况不能代表临床试验结论。药品临床试验后续如有重大进展公司将根据有关规则及时公告。感谢关注。
投资者:董秘你好!7月17日公司互动回复【综合审评结束后进入发补阶段是正常的程序】,请问公司:目前阿贝那肽综合审评结束,发补资料已经提交,下阶段阿贝那肽进入什么程序?谢谢!
常山药业董秘:尊敬的投资者,你好。艾本那肽下一阶段是补充资料审评阶段。感谢关注。
投资者:请问董秘,常山药业的3456片一期大概什么时候出报告?效果怎么样?
常山药业董秘:尊敬的投资者,你好。出具3456片临床试验报告数据时间目前无法确定。药品临床试验后续如有重大进展公司将根据有关规则及时公告。感谢关注。
投资者:请问公司,公司本次发补的审评,符合优先审评的条件吗?
常山药业董秘:尊敬的投资者,你好。艾本那肽上市申请不适用优先审评审批程序。感谢关注。
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