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华森制药痛泻宁颗粒再获肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识推荐

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近日,中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会正式发布《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识(2025)》,其中再度推荐华森制药的痛泻宁颗粒用于临床治疗。值得一提的是,IBS-D肝郁脾虚证,治则应抑肝扶脾。痛泻宁颗粒作为唯一具有高级别循证医学证据、强推荐的中成药,其证据支持源于一项高质量大样本多中心RCT研究,结果显示经过6周治疗,痛泻宁颗粒能明显缓解IBS-D患者症状,与匹维溴铵(临床一线阳性化药)疗效相当。



本共识指出,肠易激综合征作为一种临床常见病,不仅患病率高,且病情容易迁延反复。为帮助临床医师实现精准诊断与规范治疗,本共识系统梳理并明确了该病的定义、流行病学特征、病因与发病机制、诊断标准及治疗方案,旨在统一临床认识,提升诊疗水平。同时,相关数据显示全球患病率约为5%~10%,我国总体患病率为1.4%~11.5%,其中腹泻型肠易激综合征(IBS-D)占74.1%,以腹痛、腹胀或腹部不适、排便习惯改变为主要症状,持续存在或反复发作,且又缺乏形态和生化学异常的症候群,严重降低患者的生活质量。

在中医理论中,肠易激综合征归属于“腹痛”、“泄泻”范畴。其核心病机在于“痛泻之证”,常因情志失调,导致肝气郁结、横逆犯脾(即土虚木乘),最终引发肝脾不和、运化失常。这一认识与现代医学将精神心理因素视为重要病因的观点相契合。在治疗方面,目前化学药物多局限于对症处理,作用靶点相对单一,因此在整体调节方面存在局限,常面临疗效不稳定、停药后易复发及长期用药副作用风险较高等挑战。

中医药在IBS的诊疗方面源远流长,特色显著。为回应近年来的研究进展与临床新关注点,本共识工作组承前启后,在系统评估现有证据并结合专家意见的基础上,对IBS中西医结合诊疗方案进行了全面梳理与总结。该共识经国内专家反复研讨与修订后正式制定完成,旨在为临床实践提供权威指导。

华森制药多年来始终致力于中医药的传承创新与高质量发展,在消化、精神神经和耳鼻喉科等领域的深耕已取得系列成果。其中痛泻宁颗粒就是其传承经典、守正创新的结晶,源于明代《景岳全书》引用《丹溪心法》中专治“腹痛”、“泄泻”的经典名方“痛泻要方”,根据“痛泻”的病因病机,科学配伍,用青皮易陈皮,薤白易防风,加强了疏肝理气止痛、调理气机、治泻利下重的作用;全方由白芍、白术、青皮、薤白四味药物组成,具有柔肝缓急止痛,疏肝行气消胀,理脾运湿调便之功效,能多环节、多靶点治疗肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症及肠易激综合征腹泻型(IBS-D)等肠道疾病,疗效显著、安全性高、经济性好。

据了解,痛泻宁颗粒是首个上市治疗IBS的中成药,为中药创新 1.1 类新药、国家“火炬计划”、“863  计划”科技成果,入选《中国药典》《国家医保目录》,荣获中华中医药科学奖技术一等奖、中国专利优秀奖等,因疗效确切、安全性高、经济性好等优势显著及是该领域循证医学证据最多、证据级别最高的中成药,获《消化系统常见病中医诊疗指南(2019)》、《中成药治疗肠易激综合征临床应用指南(2025)》等数十项权威国内国际指南/共识推荐,且是西医《中国肠易激综合征专家共识意见(2020)》唯一推荐的中成药。

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