11月12日,礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了eloralintide(LY3841136)的2期临床研究的积极结果。该研究在263名不合并2型糖尿病的肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人参与者中,评估了eloralintide单药治疗的安全性与有效性。在第48周时,eloralintide各剂量组均达到主要终点,平均体重降幅为9.5%至20.1%,优于安慰剂组0.4%的平均降幅。该研究结果已同步发表于《柳叶刀》。
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在研究中,eloralintide所有剂量组均在体重降低和BMI改善等次要终点上表现出较安慰剂具有临床意义的改善。该药还与腰围、血压、血脂、血糖控制以及炎症标志物等多项心血管风险因素的改善相关。
最常见的不良事件为轻至中度胃肠道症状和疲劳,多见于较高剂量组。在较为缓慢的剂量递增方案下,这些不良事件的发生率更低,且在1mg和3mg剂量组中,发生率与安慰剂组相似。
Eloralintide是一种在研的每周一次给药、选择性胰淀素受体激动剂。研究显示该产品可能通过影响饱腹感来减少热量摄入。礼来目前还在开展一项2期研究,评估eloralintide单独或与替尔泊肽联用,用于合并2型糖尿病的肥胖或超重成人参与者的体重管理。礼来计划于今年年底前启动eloralintide单药治疗肥胖的3期临床研究,并正评估其作为肠促胰素疗法补充治疗的应用潜力。
参考资料:
[1]礼来公布选择性胰淀素受体激动剂 eloralintide 针对肥胖或超重成人患者的2期临床研究数据. From https://mp.weixin.qq.com/s/1wd8uuaJvMP_mR11TDKfAg
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