【信达医药】维立志博研发日跟踪点评：崭露头角，蓄势待发

来源：市场投研资讯

（来源：唐爱金团队研究）

本文来自信达证券研发中心2025年11月11日发布的《维立志博研发日跟踪点评：崭露头角，蓄势待发》，欲了解具体内容，请阅读报告原文，唐爱金S1500523080002，赵丹S1500524120002。

事件：维立志博2025年11月9日研发日更新多个产品研发进展

点评：大样本临床数据表明：LBL-024彻底解决4-1BB肝毒性问题。LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）单药或联合治疗在EP-NEC、BTC、SCLC、NSCLC、黑色素瘤等已入组约450例肿瘤患者，均安全耐受，无一例剂量限制性毒性（DLT）；基于230例单药和联合患者的安全性数据的汇总分析，≥3级的肝酶升高仅为1.3%，与PD-1单抗相当，证明了LBL-024卓越的安全性和广阔的治疗窗口，这是4-1BB激动剂领域的重大突破，解决了该领域近四十年来的重大难题，为LBL-024探索泛癌种、扩大应用场景奠定了坚实的基础。

LBL-024在NSCLC领域崭露头角，具备成为二代 IO基石药物的潜力。此次研发日公司首次发布了LBL-024联合化疗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的小样本临床数据，18例可评估疗效的患者整体ORR=50%，DCR=94.4%。其中4例免疫经治的非鳞癌NSCLC ORR=75%，CR=0，PR=75%，SD=25%，DCR=100%；6例一线非鳞癌NSCLC ORR=66.7%，CR=0，PR=66.7%，SD=33.3%，DCR=100%；8例一线鳞癌NSCLCORR=25%，CR=0，PR=25%，SD=62.5%，DCR=87.5%。虽然每个适应症是小样本几个人的临床数据，但初步看下来有明显的获益迹象，未来有望推进NSCLC一线治疗与现有标准疗法做头对头研究。一方面LBL-024对PD-1/L1单抗有效的癌种（如小细胞肺癌SCLC）展现出了更优的杀伤效果，另一方面LBL-024对于PD-1/L1单抗无效的冷肿瘤（如肺外神经内分泌癌EP-NEC）展现出了极佳的抗肿瘤活性，而且LBL-024 发挥抗肿瘤活性不依赖于肿瘤组织PD-L1表达水平，并且其安全性与PD-1/L1 单抗相当，因而我们认为LBL-024具备成为二代IO基石药物的潜力。

LBL-034（CD3/GPRC5D TCE双抗）重新定义多发性骨髓瘤治疗范式。针对复发难治的多发性骨髓瘤，LBL-034 800ug/kg剂量组ORR=90.9%，相同患者基线的多发性骨髓瘤，LBL-034相比辉瑞CD3/BCMA双抗埃纳妥单抗、强生CD3/BCMA双抗特立妥单抗、强生GPRC5D/CD3双抗塔奎妥单抗，再生元CD3/BCMA双抗linvoseltamab表现出了“Best-in-class”竞争力，疗效比肩CAR-T疗法。而且，LBL-034 对先前接受过BCMA CAR-T、BCMA 靶向疗法或自体干细胞移植的患者，亦显示出良好的疗效，安全性亦非常可观（甚至对于on-taregt毒性也能得到良好的控制）。2025年12月份ASH会议公司即将口头报告更新该临床试验的临床数据，尤其是在800-1200ug/kg剂量组数据。

资金充裕充分保障多条管线开发。截止到2025H1公司现金及现金等价物4.22亿元，除此之外，2025年7月公司首次公开发行募资所得净额13.63亿港币（扣除相关费用），充裕的资金储备为公司多条研发管线的快速推进提供了坚强保障。

盈利预测与投资建议：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为260、284、467百万元，2026-2027年营收同比增速分别为9%、64%；2025-2027年公司归母净利润分别为-416、-518、-719百万元，同比增速分别为-38%、-25%、-39%，维持公司“买入”投资评级。

风险因素：创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险；公司核心技术与管理人员流失的风险；政策波动风险。