三泉智能 外科手术刀片锋利度测试仪 符合YY0174 标准要求

一、YY/T 0174 标准：测试原理与试验方法

（一）测试原理

以规定速度驱动外科手术刀片切割标准测试材料（如特定厚度的聚乙烯薄膜），通过高精度传感器实时捕捉切割过程中的力值变化，以切割时的最小初始力和峰值力判定刀片锋利度 —— 初始力越小、峰值力越稳定，代表刀片刃口锋利度越优，可避免手术中因刀片锋利度不足导致组织损伤或操作不畅。

（二）试验方法

试样准备：将手术刀片固定于专用夹具，确保刃口完全暴露且与测试材料切割方向垂直；标准聚乙烯薄膜平整夹持于测试平台，无褶皱或拉伸。

测试操作：设定 1-600mm/min 的标准测试速度（按不同刀片类型匹配），启动设备后，刀片匀速切割薄膜，系统自动记录切割全程力值曲线；同一刀片重复测试 3 次，每次切割位置间距不小于 5mm，取 3 次测试的初始力平均值作为最终结果。

吻合器测试：针对切割吻合器，更换专用夹具固定器械，模拟临床使用角度切割标准试样，记录刃口穿刺力与切割力，评估整体锋利性能。

二、成熟设计与核心优势

高精度测试体系：搭载进口顶级品牌传感器，力值分辨率达 0.001N，测量精度 ±1%，可精准捕捉刀片切割的微小力值波动，避免因精度不足导致的误判。

全场景适配能力：配备可快速更换的专用夹具，支持手术刀片、直线型切割吻合器、腔镜切割吻合器等多种器械测试，无需额外购置设备，降低企业成本。

合规化数据管理：4 级用户分级权限 + 加密数据存储，50 个独立账户实现操作追溯；支持 RS232 对接 LIMS 系统，满足 GMP、药监局检测等合规要求，数据不可篡改。

高效便捷操作：大液晶触屏实时显示测试曲线，HMI 人机界面简洁易懂；微型打印机可直接打印设备序号、样品批号、测试结果等完整信息，无需二次整理。

三、应用范围与客户群体

（一）应用范围

核心场景：外科手术刀片、切割吻合器、腔镜切割吻合器的锋利度测试，实时显示刃口锋利度曲线；

延伸场景：眼用刀（符合 YY/T 0072 标准）等精密医疗刀具的切割性能检测。

（二）客户群体

广泛服务于一次性医疗器械生产企业（如手术刀、吻合器制造商）、第三方检测机构（如 SGS、谱尼测试）、药检中心、医院设备质控部门等，是医疗器械质量管控的核心设备。

四、公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样，涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行精确检测;

●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;

●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;

●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;

●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;

●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。