键凯科技/康希诺生物自主知识产权三组分LNP正式签署授权协议

日前，北京键凯科技股份有限公司的全资子公司天津键凯科技有限公司（以下简称“键凯科技”）与康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）合作开发的具有完全自主知识产权的新型三组分脂质纳米颗粒递送系统（ISL-3C-LNP）正式授权给磐如生物科技（天津）有限公司（以下简称“磐如生物”），以拓展该创新性递送系统更广阔的应用前景。

根据协议，磐如生物获得授权后，可将ISL-3C-LNP作为核心LNP脂质，用于治疗性前列腺癌mRNA治疗性疫苗（PRBT001注射液）的全球研发、生产及商业化。同时，键凯科技将依托自身的LNP递送技术平台，为项目提供LNP系统各组分的定制研发与生产支持。

近年来，以特定可离子化脂质为核心的四组分LNP系统已成为核酸递送领域的主流技术，但其复杂的专利格局限制了众多下游研发机构的创新空间。键凯科技与康希诺生物合作的ISL-3C-LNP系统，通过独特的分子设计和精简的配方，不仅有效突破了传统四组分LNP（4C-LNP）的全球专利壁垒，为行业提供了“中国方案”，其增强的免疫原性和更优的安全性，也为下一代核酸类疫苗与药物的研发开辟了全新道路。

临床前研究表明，ISL-3C-LNP能够有效激活更强的细胞免疫应答，同时降低了潜在的副作用，安全性特征得到改进。这一特性使其在需要强烈T细胞反应的治疗领域（如肿瘤免疫治疗、传染病疫苗等）中，具有巨大的应用潜力。

此次合作的达成，是键凯科技“以材料创新引领生物医药创新”战略的又一重要里程碑。键凯科技未来也将与合作伙伴共同持续深化ISL-3C-LNP的作用机制研究，并依托具有自主知识产权的技术矩阵，推动创新递送系统平台的持续迭代升级，借助开放、协同的合作生态，为传染病防治、肿瘤免疫、基因治疗等前沿领域带来更多有助于全方位提升患者福利的解决方案，携手战略合作伙伴共同促进“人人享有卫生健康”目标的实现。

NEWS关于键凯科技

北京键凯科技股份有限公司（键凯科技688356.SH）成立于2001年，是全球医用药用聚乙二醇材料领域的主要新兴参与者，为多款国内外已上市PEG化创新药物及医疗器械产品供应PEG衍生物。键凯科技聚焦mRNA递送系统核心技术攻关，在关键脂质材料领域取得重要突破，通过对现有递送系统中关键脂质成分进行生产工艺优化，实现了6种关键辅料的规模化自主制备，相关技术资料已通过国家药监局药品审评中心（CDE）和美国FDA的原料药主文件（DMF）双重备案，并同步构建了包含数十种创新结构的脂质化合物库。

NEWS 关于康希诺生物

康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣、二价流脑结合疫苗美奈喜、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎雾优、亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗以及中国首款双载体（CRM197/TT）13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣。

NEWS 关于PRBT001注射液

PRBT001注射液，为具有完全自主知识产权的新型前列腺癌mRNA治疗性疫苗。该疫苗的核心技术——包括mRNA序列、递送系统、生产工艺等，均已形成完整的全球专利资产，为产品的国际化发展奠定了坚实基础。目前，该产品已完成全面的临床前评价，旨在为全球前列腺癌患者提供一种全新的、高效的免疫治疗选择。

(键凯科技)