医疗健康产业日报(11.10) : "医药领域动态汇总"

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华东师范大学丽娃皮肤健康研究院 | 关于举办“损容性皮肤病及医美”稳态管理创新人才高级培训班的通知 华东师范大学丽娃皮肤健康研究院将于2025年12月12日至14日在上海举办“损容性皮肤病及医美”稳态管理创新人才高级培训班。本次培训由国家级人才与国内外著名皮肤学专家领衔，聚焦损容性皮肤病诊治、AI智能诊疗、功效护肤品研发及医美人才升级等议题，旨在培养高端人才，推动学术与实践深度融合。培训对象包括皮肤科/美容科医生、医美机构管理人员/从业人员等，培训费用2600元，报名截止至2025年12月5日。

“救”在身边的“AED”，你了解多少？ 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司推动国产AED竞争力至全球头部水平，与中国联通合作发展医疗大模型、AI健康管家，实现医疗数据实时传输与共享。此外，鱼跃医疗与联通共同推出5G+AIoT急救解决方案，打造智能化生产线和仓储物流系统，提升生产效率和物流效率。中国联通还为鱼跃医疗提供国际支撑保障，加速其全球化布局。

管线引进自恒瑞医药，心血管新锐A轮融资1.85亿美元；CGT领域这些公司获融资 上周全球大健康领域共披露融资事件28起，总额超12亿美元。心血管疾病领域，BraveheartBio完成1.85亿美元A轮融资，Evommune通过IPO募资1.5亿美元。眼科疾病领域，AAVantgardeBio完成1.41亿美元B轮融资。脑机接口公司Synchron获2亿美元D轮融资。AI医疗领域，HippocraticAI完成1.26亿美元C轮融资。CGT领域，AzaleaTherapeutics募集8200万美元。微滔生物完成超亿元天使轮融资，跃赛生物获近亿元A+轮战略融资。NeuracleGenetics完成C轮融资，NeokBio完成A轮7500万美元融资，旺山旺水港交所上市募资5.21亿港元。

辉瑞胜利，将收购Metsera；Trodelvy一线治疗HR+/HER2-乳腺三期临床失败 辉瑞将以每股最高86.25美元的价格收购Metsera，总金额达90亿美元；吉利德宣布Trop2ADC新药Trodelvy对比化疗治疗乳腺癌的三期临床失败；英矽智能与礼来达成药物研发战略合作；真实生物申请港交所上市；迈威生物9MW3811注射液和瑞石生物SHR0302碱凝胶获临床许可。

元码智药构建基于无痕环状RNA的CAR-T平台 元码智药开发基于RNA茎环结构的通用型无痕环化策略元码环化系统，成功构建体外和体内CAR-T平台。该平台采用无痕环状RNA技术，实现CAR持久和高密度表达，显著提高CAR-T细胞的杀伤活性。研究显示，基于环状RNA的CAR-T细胞在小鼠体内存活时间更长，能显著杀伤和清除靶细胞，且杀伤和清除效果能长时间维持。元码智药计划未来在circRNA生产工艺和靶向性抗体偶联LNP工艺两个方向取得突破性成果。

重庆精准生物自研儿童白血病 CD19 CAR-T 「普基奥仑赛」获批上市 重庆精准生物技术有限公司自主研发的CAR-T细胞治疗药物「普基奥仑赛注射液」获国家药品监督管理局批准上市，成为我国首款治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的药物。该药采用人源化修饰，填补国内临床空白，打破国外技术垄断，为全球儿童白血病治疗提供中国方案。

Nature：大脑“高清地图”问世！AI带你看清脑海的每一寸风景 伦敦大学学院等机构利用AI技术构建出全球首个全脑概率性组织学图谱NextBrain，大幅提高大脑图像精度，可在几分钟内识别出333个大脑区域。该图谱能准确识别海马体中微小的子区域，并捕捉到与年龄相关的脑体积变化模式，有望提前捕捉阿尔茨海默病等疾病。NextBrain的工作流程开放，供全球研究者免费使用，被视为神经科学研究的基石。

PNAS：癌症“恶棍”蛋白竟是修复大师？科学家揭秘SerpinB3蛋白的双面人生！ 研究发现，被称为“通缉犯”蛋白的SerpinB3在伤口修复中扮演关键角色。该蛋白原本被视为癌症标记，但新研究显示，它在皮肤受损时大量制造，帮助伤口愈合。这一发现为治疗难愈性创面和癌症提供了新的策略。研究人员发现，SerpinB3能加速皮肤细胞迁移和伤口覆盖，并引导胶原重塑，重建皮肤结构。该蛋白可能成为新一代“修复增强剂”，用于治疗糖尿病足、压疮、烧伤等难愈性创面，并为精准抗癌提供新靶点。

自免BTK抑制剂大爆发，没有悬念了 罗氏宣布其自免BTK抑制剂芬奈布鲁替尼在两项关键性RMS研究中达到主要终点，显著降低年化复发率。赛诺菲和诺华的BTK抑制剂也相继获批，预示自免BTK抑制剂在2025年迎来全面胜利。罗氏的成功进一步解锁了BTK抑制剂在复发型多发性硬化症和原发进展型多发性硬化症领域的应用。

如何避免体系越来越臃肿 新闻摘要： 药品质量管理中，经济性成为关键议题。文章强调质量体系的经济性，指出过度投资导致成本增加、降低敏捷性和可靠性，甚至损害创新。文章分析了质量体系臃肿化的原因，如防御性文化、对合规性的误解、组织内部分工问题等。提出从文化、机制、目标、技术和持续优化等方面防止体系过于臃肿，并呼吁监管部门重视药品的可及性。

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