铸牢基石 械启未来丨CTI华测检测无源医疗器械实验室暨大动物临床手术中心盛大启幕

2025年11月9日，中国检测认证行业首家上市公司——华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测检测，股票代码：300012）旗下无源医疗器械实验室暨大动物临床手术中心在苏州昆山华测医药产业园隆重开业。

本次开业庆典特邀：苏州市医疗器械行业协会秘书长廖志红女士、苏州大学生命科学学院教授、博士生导师张乐帅先生、以及华测医药各级领导携手各行业嘉宾、合作伙伴共襄盛典，共同见证华测医药在医疗器械领域发展进程中的重要里程碑。

开业现场

作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者之一，医疗器械测试一直是CTI华测检测重点投资的战略发展领域，昆山华测医药产业园无源医疗器械实验室及大动物临床手术中心的建立，是华测集团战略蓝图的关键落子，标志着集团在高增长、高壁垒的医疗器械服务领域实现了重大能力跃升，构建起覆盖医疗器械全生命周期的一站式服务平台。此外，也将显著赋能华东、华北、川渝、华南等区域的医疗器械产业，为医疗器械企业提供更权威、高效、具国际竞争力的本土化检测服务，强力驱动国内医疗器械创新提速，迈向世界！

CTI华测检测无源医疗器械实验室暨大动物临床手术中心位于苏州昆山华测医药产业园内，拥有10,000平方米的现代化实验动物基地，配备介入手术室DSA、CT影像等国际先进设备；实验室拥有国家级CMA、CNAS资质，实验动物使用许可证，AAALAC International 等资质，医疗器械动物实验严格按照GLP要求执行，为客户注册CE/NMPA/FDA项目保驾护航。该实验室的落成不仅是华测医药深入拓展医疗器械领域的重要节点，更象征着华测集团在医药医学及大健康领域的战略布局成功迈上了一个新的台阶，为未来的发展奠定了更坚实的基础。

关于华测医药医疗器械产品线

华测医药医疗器械产品线作为华测集团重要发展的产品线之一，目前拥有国家级CMA、CNAS资质以及国际认可的A2LA、FDA ASCA、CB和AAALAC资质，并严格符合FDA GLP体系要求，构建了覆盖医疗器械全生命周期的综合服务体系，可为全球医疗器械企业提供涵盖：电气安全、电磁兼容、生物学评价、材料化学表征与毒理学评估、临床前大动物研究、清洗消毒灭菌验证、理化试验、微生物检测等检验检测、研发技术支持、注册辅导、临床评价、产业化技术支持及法规培训等环节的“一站式”合规解决方案。

(华测检测)