近日,康方生物(9926.HK)宣布,公司首个自研个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)或依沃西(PD-1/VEGF双抗),用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。
AK154是康方生物首个进入临床阶段的mRNA药物,是公司在多特异性抗体、抗体偶联药物等领域建立领先优势之后,公司在mRNA技术领域的重要突破。
AK154单药或联合卡度尼利/依沃西方案,充分发挥了公司在肿瘤免疫治疗2.0阶段的领先优势,也是公司持续开发多抗/双抗ADC/双毒素ADC/mRNA及细胞治疗/TCE等新靶点、新机制药物,不断夯实公司“IO2.0+”战略,助力公司构建“跨代式”全球竞争优势。
胰腺导管腺癌(PDAC)长期以来被视为“冷肿瘤”或“免疫沙漠”,其肿瘤微环境中缺乏活化的免疫细胞,基因突变频率较低,导致可被T细胞识别的新抗原有限,难以激活有效的T细胞免疫。研究表明,大多数PDAC组织中含有较丰富的新抗原,利用患者肿瘤组织制备个性化mRNA疫苗,可诱导新抗原特异性T细胞的产生,具有良好的免疫耐受性和长期免疫保护潜力。
AK154是康方生物基于mRNA技术平台开发的个性化新抗原疫苗,通过对患者的肿瘤组织进行测序,利用算法筛选高亲和力的免疫原性基因突变,进而制备特定序列的mRNA疫苗,有望逆转胰腺癌的“冷肿瘤”特性。AK154与免疫双抗药物联用后产生协同效应,进一步增强抗肿瘤免疫力。
既往研究已显示,mRNA肿瘤疫苗已经在肿瘤治疗中展现了良好的疗效,且与免疫疗法的联合使用更具潜力。临床前研究显示,AK154具有较强的免疫原性、良好的抗肿瘤活性和安全性。AK154与卡度尼利或依沃西的联合疗法开发,有望为胰腺癌患者带来新的治疗希望。
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