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长效生长激素新药落地海南乐城,年注射从365次降至52次

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第八届进博会期间,诺和诺德于“诺爱成长·非凡启航”主题活动上宣布,其长效生长激素索马帕坦(Somapacitan)已正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。该药物用于治疗儿童生长激素缺乏症,可将年注射次数从365次(每日一次)显著减少至52次(每周一次),极大提升了治疗便利性。


“诺爱成长·非凡启航——诺和诺德与乐城共话儿童罕见病创新治疗”主题活动

在特许医疗政策的支持下,诺和诺德长效生长激素Somapacitan注射液于今年1月获批,作为临床急需药品由博鳌未来医院引进乐城特许使用。这也是全球首个获得FDA和EMA批准的长效生长激素进入中国,为生长激素缺乏症患儿的治疗提供了新的选择。

生长激素缺乏症是由于大脑垂体前叶分泌的生长激素不足导致的一种罕见内分泌代谢性疾病。在我国,儿童生长激素缺乏症(PGHD)儿童期患病率在男性和女性中分别约为1/5777和1/17253。该疾病主要导致患儿身材矮小,持续存在且未治疗的生长激素缺乏可以引发患者成年期代谢紊乱、心血管疾病的发生和致死率增加、骨量减少或骨质疏松症等问题,影响其生活质量和寿命。

海南省妇女儿童医学中心副院长黄晓燕教授指出,儿童生长激素缺乏症需要长期规范管理,“先行先试”政策为此类创新药物提供了快速临床应用的通道,有助于优化患者管理。

Somapacitan注射液是一种长效生长激素衍生物。与现有的每日一次的生长激素治疗相比,Somapacitan注射液在治疗中可以从每年365次减少至52次,大大提升患者治疗的便利性。

在中国,诺和诺德开展了Somapacitan注射液两项研究,其中“治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者”的3期临床研究(REAL6)已经完成,应用Somapacitan注射液组患者的整体疗效安全性均与日制剂相当,且研究主要终点年化身高增长速率(AHV)达到11.0cm/年。另一项“治疗非生长激素缺乏症导致生长缓慢的儿童患者”的3期临床研究(REAL8)也已经完成。

此外,诺和诺德已设立“诺爱成长”患者支持项目,为符合用药条件的儿童及家庭提供从医疗咨询、用药评估到入院治疗等环节的支持,协助其更便捷地获得乐城的相关医疗服务。

采写:南都N视频记者: 曾文琼

实习生:陈金意

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