中国质量新闻网讯 为进一步规范“两品一械”市场秩序,严厉打击违法违规行为,切实保障人民群众用药、用妆、用械安全,近日,三亚市市场监督管理局党组成员、副局长陈利琛带队,四级调研员林正蓉、市食品药品安全保障服务中心主任袁航协同,对三亚市中医院、三亚市友好国际中医疗养有限公司开展医疗机构“两品一械”质量安全风险隐患专项排查。
此次专项检查聚焦“两品一械”关键环节,重点核查相关产品资质是否合规、产品进货来源审核流程是否规范、储存条件是否符合产品标签及说明书要求,同时,同步检查使用过程中不良反应(事件)的上报落实情况。
经检查发现,两家医疗机构存在共性问题:化妆品不良反应、医疗器械不良事件报告流程均存在滞后且推进缓慢。其中,三亚市友好国际中医疗养有限公司还存在使用过期药品和医疗器械的严重违规行为。针对上述安全隐患与违法问题,检查组当场下达《责令改正通知书》,明确限期整改要求,并将相关违法行为线索,依法移送至市综合行政执法局作进一步查处。
下一步,三亚市市场监督管理局将以此次排查为契机,持续拧紧医疗机构“两品一械”质量安全监管发条:针对检查发现的问题开展“回头看”,确保整改措施落地见效;扩大排查范围,重点围绕不良反应(事件)上报、过期产品清理、储存条件合规性等关键环节,在全市医疗机构中推进常态化排查;同时畅通群众投诉举报渠道,鼓励公众参与监督,形成“监管+群众”共治格局,以全方位、常态化的监管举措,切实筑牢“两品一械”市场安全防线。(来源:三亚市市场监管局)
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