力诺药包的产品符合国内外药典和法规的质量标准

山东力诺医药包装股份有限公司始于1995年，是玻璃新材料高新技术企业。公司于2021年11月 11日在深交所创业板上市，股票代码301188.SZ，现拥有医药包装、耐热玻璃系列产品，凭借全产业链、先进技术、多元产品、卓越品质与一流服务，赢得全球客户认可，产品畅销世界多国。

力诺药包始终将产品质量与合规性作为核心竞争力，严格遵循国内外权威药典要求与行业法规，构建全方位、高标准的质量保障体系，为医药包装安全筑牢防线。力诺药包已获得国际药监机构的备案认可。

一、国内外药典核心合规

产品深度契合国际与国内主流药典的质量要求，包括欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、日本药典（JP）以及中国药典的相关标准。通过精准匹配各国药典对原材料纯度、性能指标、安全性等关键维度的规定，确保产品在全球不同市场的通用性与可靠性。

二、国际市场备案资质认证

凭借过硬的产品品质与合规能力，力诺药包成功斩获多项国际权威备案资质。目前已取得美国 FDA DMF 备案号与加拿大卫生部 MF 备案号，标志着产品通过了北美市场严格的质量审核，具备进入国际主流医药市场的核心资质。

三、全流程质量检测与记录追溯

在生产环节，力诺药包实现产品全尺寸与外观的 100% 智能检测，依托先进的检测设备与技术，杜绝不合格产品流出。同时建立完整的批生产记录制度，从原材料采购、生产加工到成品出库，每一个环节均有详细追溯档案，确保产品质量可查、可控。

四、多体系认证筑牢管理根基

公司通过了多项权威体系认证，包括 ISO9001 质量管理体系认证、ISO15378 医药包装质量管理体系认证，以及 ISO17025 实验室管理体系认证。三大体系相互支撑，形成覆盖生产、管理、检测全链条的完善管理体系，为产品质量稳定提供制度保障。 力诺药包以全面的药典合规、权威的国际备案、严格的过程管控与完善的体系认证，构建起贯穿产品全生命周期的质量防线，为医药行业提供安全、合规、可靠的包装解决方案。

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