第六批耗材国采最新动作！

作者 | 以南

来源 | 赛柏蓝器械

今年的耗材国采正式到来，需求量填报阶段开启。

01

为期13天

第六批国采需求填报启动

今日（11月7日），北京市医保局发布《关于开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材采购需求填报工作的通知》，第六批国采正式进入采购需求量填报阶段。

采购产品范围共覆盖10类耗材，分别为：

药物涂层球囊类相关耗材：冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）、外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位，包括股浅动脉、股动脉、股腘动脉、近端腘动脉、腘动脉等）、外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位，包括胫腓干、胫前动脉、腓动脉、胫后动脉等）4种耗材；

泌尿介入类医用耗材：输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件（包含：穿刺针、肾扩张器、肾介入鞘、导丝、引流管/引流导管/球囊引流导管）6种耗材。

11月6日，国家联采办组织了需求填报培训会，培训会以视频会议方式召开。北京于当日即启动了采购需求量填报，此次医疗机构采购需求量填报时间为2025年11月6日—11月18日17时，共13天。

此次国采在报量上将继续加强监管，确保报量充足。通知提到，各医疗机构要综合考虑临床变化，足量报量。针对集采后临床需求可能进一步释放的情况，可适当增加报量。同时，针对医疗机构相关科室调减等情况，允许适当减少报量，但须作出说明并提供证明材料。

后期，国家组织高值医用耗材联合采购办公室将适时会同各地医保部门对医疗机构采而未报、报而未采、采而不足的情况进行公开通报或问询，并组织专项飞行检查。

按照往年国采步骤，待各地采购需求量填报工作相继完成，第六批国采采购文件也即将公布。

02

国采“反内卷”

降幅预期温和

近年来，药物涂层球囊治疗已被临床证明在许多治疗领域优于 PTA 球囊和裸金属支架，并逐渐取代 PTCA 球囊和裸金属支架成为全球主流的血管介入治疗。

药物涂层球囊上的药物可有效抑制支架再狭窄和支架血栓形成，从而减少晚期管腔丢失和再狭窄的情况。与支架置入术相比，药物涂层球囊疗法可以避免支架断裂，显著降低支架再狭窄和支架血栓形成的风险。

据弗若斯特沙利文数据，中国药涂球囊市场规模从2016年的1.35亿元增长至2021年的20.1亿元，2016-2021年CAGR达56.9%。预计2025 年市场规模将攀升至43.86亿元，2021-2025年CAGR预计达21.6%。2030年市场规模预计将达到59.33亿元，2025-2030年CAGR预计为6.2%。

据弗若斯特沙利文数据，2021年国内DCB使用量约29万个，预计2030年将超200万个。

在地方集采前，药物球囊的价格一般单个要在2万元左右，之后经过联盟集采多轮降价，包括2021年江苏12省联盟、京津冀“3+N”联盟，2023年广东联盟等，药物涂层球囊平均降幅约70%，中选价格在6000-8000元左右，目前降价效应也已辐射至全国。

药物涂层球囊类最早进入中国市场的是德国贝朗的 SeQuent Please，近年来国内药物涂层球囊市场国产替代成果显著，垠艺（41.5%）、贝朗（27.1%）、乐普（10.4%）为市场主要玩家。

泌尿介入类耗材此前暂未参加大范围集采，市场主要包括波士顿科学、美敦力、库克、史赛克、泰尔茂、碧迪等外资品牌和微创、威高、惠泰等国产品牌。

泌尿介入类市场在今年迎来双集采局面。除第六批国采外，输尿管支架类耗材将迎来26省省际联盟集采。两个超大规模集采夹击之下，泌尿介入市场的价格体系、品牌竞争格局都将受到深远影响。

此前公布的第六批国采征求意见稿中，明确表明集采要坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，设置“锚点价”，不再单纯以最低价作为参考。在反内卷原则下，本次国采降幅有望更加温和。

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